- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06756555
Effet de la spirométrie incitative sur les complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie bariatrique
Effet de la spirométrie incitative sur les complications pulmonaires postopératoires après une chirurgie bariatrique : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Shalamar Hospital Mughalpura
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patient ayant un poids supérieur à 25 IMC
- Âge entre 18 ans et 60 ans
- avoir une complication pulmonaire postopératoire.
- Patients bariatriques (gastrectomie en manchon, mini pontage gastrique, gastrectomie en manchon vers pontage gastrique, manchon refaire une intervention chirurgicale).
Critères d'exclusion :
- Les patients pèsent moins de 25 IMC.
- autres chirurgies abdominales.
- Patients ayant une absence de dents.
- Les patients sont âgés de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence respiratoire par spirométrie
Délai: 12 mois
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Fréquence respiratoire, évaluée à l'aide d'une surveillance manuelle ou électronique, et satisfaction des patients à l'égard de la spirométrie incitative, évaluée au moyen d'un questionnaire structuré axé sur la facilité d'utilisation et les avantages perçus. Les valeurs moyennes chez les patients en bonne santé âgés de 20 à 60 ans varient de 5,5 à 4,75 litres chez les hommes et de 3,75 à 3,25 litres chez les femmes. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MSAHS/Batch-Spring23/019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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