ÚČINKY MUZIKOTERAPIE PŘI ENDOSKOPII NA BOLEST, ÚZKOST A VITÁLNÍ FUNKCE (MUSCOPY)
24. prosince 2024 aktualizováno: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
ÚČINKY MUZIKOTERAPIE PŘI ENDOSKOPII NA BOLEST, ÚZKOST A VITÁLNÍ SIGNÁLY: NÁHODNÁ ŘÍZENÁ STUDIE
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku muzikoterapie na vitální funkce, úzkost a bolest pacientů během endoskopického postupu.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie bylo zjistit účinky hudby během endoskopického postupu na úzkost, bolest a vitální funkce. Tato studie byla provedena jako randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie.
Studijní populace se skládala z pacientů na endoskopické jednotce univerzitní nemocnice v období od června do prosince 2023.
Pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která při endoskopii poslouchala hudbu, a kontrolní skupiny, které se kromě běžné ošetřovatelské péče nedostalo žádné jiné intervence.
V této studii byla data shromážděna prostřednictvím formuláře informací o pacientovi, State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), vizuální analogové stupnice (VAS) a formuláře pro monitorování vitálních funkcí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří mají endoskopický postup
- Být starší 18 let
- Nemít problémy se sluchem
- Stav ASA mezi 1.-3
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní nebo psychologické poruchy
- Pravidelné užívání analgetik/anxiolytických/sedaditivních léků
- Hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s endoskopií s muzikoterapií
Pacienti s endoskopickým postupem s muzikoterapií
|
Muzikoterapie (zvuky přírody) při endoskopickém zákroku
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti s endoskopií bez muzikoterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stav úzkosti inventarizace
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023/176
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .