EFECTOS DE LA MUSICOTERAPIA DURANTE LA ENDOSCOPIA SOBRE EL DOLOR, LA ANSIEDAD Y LOS SIGNOS VITALES (MUSCOPY)
24 de diciembre de 2024 actualizado por: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
EFECTOS DE LA MUSICOTERAPIA DURANTE LA ENDOSCOPIA SOBRE EL DOLOR, LA ANSIEDAD Y LOS SIGNOS VITALES: UN ESTUDIO CONTROLADO ALEATORIZADO
Este estudio se realizó para evaluar el efecto de la musicoterapia sobre los signos vitales, la ansiedad y el dolor de los pacientes durante el procedimiento de endoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue determinar los efectos de la música durante el procedimiento de endoscopia sobre la ansiedad, el dolor y los signos vitales. Este estudio se realizó como un ensayo aleatorio, controlado y doble ciego.
La población de estudio estuvo compuesta por pacientes de la unidad de endoscopia de un hospital universitario entre junio y diciembre de 2023.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en el grupo experimental, que escuchó música durante la endoscopia, y el grupo de control, que no recibió ninguna intervención más que la atención de enfermería de rutina.
En este estudio, los datos se recopilaron a través de un formulario de información del paciente, el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-State), la escala visual analógica (EVA) y un formulario de monitoreo de signos vitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a un procedimiento de endoscopia.
- Ser mayor de 18 años
- No tener problemas de audición
- Estado ASA entre 1-3
Criterios de exclusión:
- Trastornos cognitivos o psicológicos.
- Uso regular de analgésicos, ansiolíticos y sedantes.
- inestabilidad hemodinámica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes sometidos a endoscopia con musicoterapia
Pacientes sometidos a procedimiento de endoscopia con musicoterapia.
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Musicoterapia (sonidos de la naturaleza) durante el procedimiento de endoscopia.
|
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Sin intervención: Grupo de control
Pacientes sometidos a endoscopia sin musicoterapia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
|
Formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023/176
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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