- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06756919
WPŁYW MUZYKOTERAPII PODCZAS ENDOSKOPII NA BÓL, LĘK I OZNAKI ŻYCIA (MUSCOPY)
24 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
WPŁYW MUZYKOTERAPII PODCZAS ENDOSKOPII NA BÓL, LĘK I OZNAKI ŻYCIA: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLNE
Badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu muzykoterapii na parametry życiowe, lęk i ból pacjentów podczas zabiegu endoskopowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było sprawdzenie wpływu muzyki podczas zabiegu endoskopowego na lęk, ból i parametry życiowe. Badanie przeprowadzono jako randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą.
Grupę badaną stanowili pacjenci oddziału endoskopii szpitala uniwersyteckiego w okresie od czerwca do grudnia 2023 roku.
Pacjentów podzielono losowo na grupę eksperymentalną, która podczas endoskopii słuchała muzyki, oraz grupę kontrolną, która nie była objęta żadną interwencją poza rutynową opieką pielęgniarską.
W tym badaniu dane zebrano za pomocą formularza informacji o pacjencie, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-State), wizualno-analogowej skali (VAS) i formularza monitorowania parametrów życiowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegowi endoskopowemu
- Być starszym niż 18 lat
- Nie mieć problemów ze słuchem
- Status ASA pomiędzy 1-3
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia poznawcze lub psychiczne
- Regularne stosowanie leków przeciwbólowych, przeciwlękowych i uspokajających
- Niestabilność hemodynamiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani endoskopii z muzykoterapią
Pacjenci poddawani zabiegowi endoskopii z muzykoterapią
|
Muzykoterapia (dźwięki natury) podczas zabiegu endoskopowego
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Pacjenci poddawani endoskopii bez muzykoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .