EFFECTEN VAN MUZIEKTHERAPIE TIJDENS ENDOSCOPIE OP PIJN, ANGST EN VITAL TEKENS (MUSCOPY)
24 december 2024 bijgewerkt door: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
EFFECTEN VAN MUZIEKTHERAPIE TIJDENS ENDOSCOPIE OP PIJN, ANGST EN VITAL TEKENS: EEN RANDOMISEERDE GECONTROLEERDE STUDIE
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van muziektherapie op de vitale functies, angst en pijn van de patiënten tijdens de endoscopieprocedure te evalueren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om de effecten van muziek tijdens de endoscopieprocedure op angst, pijn en vitale functies te onderzoeken. Deze studie werd uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie.
De onderzoekspopulatie bestond uit patiënten op de endoscopie-afdeling van een universitair ziekenhuis tussen juni en december 2023.
De patiënten werden willekeurig verdeeld in de experimentele groep, die tijdens de endoscopie naar muziek luisterde, en de controlegroep, die geen andere interventie kreeg dan routinematige verpleegkundige zorg.
Bij dit onderzoek werden gegevens verzameld via een patiëntinformatieformulier, de State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), de visueel analoge schaal (VAS) en een monitoringformulier voor vitale functies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een endoscopieprocedure ondergaan
- Ouder zijn dan 18 jaar
- Geen gehoorproblemen hebben
- ASA-status tussen 1-3
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve of psychologische stoornissen
- Regelmatig gebruik van pijnstillende/anxiolytische/kalmerende medicijnen
- Hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten die endoscopie ondergaan met muziektherapie
Patiënten die een endoscopieprocedure ondergaan met muziektherapie
|
Muziektherapie (natuurgeluiden) tijdens de endoscopieprocedure
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten die endoscopie ondergaan zonder muziektherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Inventarisatie van staatskenmerkangst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Patiëntinformatieformulier
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .