EFFETS DE LA MUSIQUE THÉRAPIE PENDANT L'ENDOSCOPIE SUR LA DOULEUR, L'ANXIÉTÉ ET LES SIGNES VITAUX (MUSCOPY)
24 décembre 2024 mis à jour par: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
EFFETS DE LA MUSIQUE THÉRAPIE PENDANT L'ENDOSCOPIE SUR LA DOULEUR, L'ANXIÉTÉ ET LES SIGNES VITAUX : UNE ÉTUDE ALÉATOIRE CONTRÔLÉE
Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de la musicothérapie sur les signes vitaux, l'anxiété et la douleur des patients pendant la procédure d'endoscopie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la musique pendant la procédure d'endoscopie sur l'anxiété, la douleur et les signes vitaux. Cette étude a été menée sous la forme d'un essai randomisé, contrôlé et en double aveugle.
La population étudiée était composée de patients admis dans l’unité d’endoscopie d’un hôpital universitaire entre juin et décembre 2023.
Les patients ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental, qui écoutait de la musique pendant l'endoscopie, et le groupe témoin, qui n'a reçu aucune intervention autre que les soins infirmiers de routine.
Dans cette étude, les données ont été collectées via un formulaire d'information sur le patient, l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI-State), l'échelle visuelle analogique (EVA) et un formulaire de surveillance des signes vitaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi une procédure d'endoscopie
- Avoir plus de 18 ans
- Ne pas avoir de problèmes d'audition
- Statut ASA entre 1 et 3
Critères d'exclusion :
- Troubles cognitifs ou psychologiques
- Utilisation régulière de médicaments analgésiques/anxiolytiques/sédadatifs
- Instabilité hémodynamique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients subissant une endoscopie avec musicothérapie
Patients subissant une procédure d'endoscopie avec musicothérapie
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Musicothérapie (sons de la nature) pendant la procédure d'endoscopie
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Patients subissant une endoscopie sans musicothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire de l'anxiété liée à l'état
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle visuelle analogique
Délai: 6 mois
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6 mois
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Formulaire d'informations sur les patients
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/176
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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