EFFETTI DELLA MUSICOTERAPIA IN ENDOSCOPIA SU DOLORE, ANSIA E SEGNI VITALI (MUSCOPY)
24 dicembre 2024 aggiornato da: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
EFFETTI DELLA MUSICOTERAPIA DURANTE L'ENDOSCOPIA SU DOLORE, ANSIA E SEGNI VITALI: UNO STUDIO RANDOMIZZATO E CONTROLLATO
Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto della musicoterapia sui segni vitali, sull'ansia e sul dolore dei pazienti durante la procedura endoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era quello di analizzare gli effetti della musica durante la procedura endoscopica su ansia, dolore e segni vitali. Questo studio è stato condotto come studio randomizzato, controllato, in doppio cieco.
La popolazione dello studio era composta da pazienti ricoverati nell’unità di endoscopia di un ospedale universitario tra giugno e dicembre 2023.
I pazienti sono stati divisi in modo casuale nel gruppo sperimentale, che ha ascoltato musica durante l'endoscopia, e nel gruppo di controllo, che non ha ricevuto alcun intervento oltre alle cure infermieristiche di routine.
In questo studio, i dati sono stati raccolti tramite un modulo informativo per il paziente, lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), la scala analogica visiva (VAS) e un modulo di monitoraggio dei segni vitali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Tacchino, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a procedura endoscopica
- Avere più di 18 anni
- Non avere problemi di udito
- Stato ASA tra 1-3
Criteri di esclusione:
- Disturbi cognitivi o psicologici
- Uso regolare di farmaci analgesici/ansiolitici/sedaditivi
- Instabilità emodinamica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti sottoposti a endoscopia con musicoterapia
Pazienti sottoposti a procedura endoscopica con musicoterapia
|
Musicoterapia (suoni della natura) durante la procedura endoscopica
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a endoscopia senza musicoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Inventario dell’ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Modulo informativo per il paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/176
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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