- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06756919
EFFEKTER AV MUSIKTERAPI UNDER ENDOSKOPI PÅ SMÄRTA, ÅNGE OCH VITALTECKN (MUSCOPY)
24 december 2024 uppdaterad av: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
EFFEKTER AV MUSIKTERAPI UNDER ENDOSKOPI PÅ Smärta, Ångest OCH VITALA TECKN: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE
Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av musikterapi på vitala tecken, ångest och smärta hos patienter under endoskopi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie var effekterna av musik under endoskopiproceduren på ångest, smärta och vitala tecken. Denna studie genomfördes som en randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie.
Studiepopulationen bestod av patienter på endoskopienheten på ett universitetssjukhus mellan juni och december 2023.
Patienterna delades slumpmässigt in i experimentgruppen, som lyssnade på musik under endoskopi, och kontrollgruppen, som inte fick någon annan intervention än rutinmässig omvårdnad.
Denna studie, data samlades in via ett patientinformationsformulär, State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), den visuella analoga skalan (VAS) och ett formulär för övervakning av vitala tecken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår endoskopi
- Att vara äldre än 18 år
- Har inte hörselproblem
- ASA-status mellan 1-3
Uteslutningskriterier:
- Kognitiva eller psykologiska störningar
- Regelbunden användning av smärtstillande/ångestdämpande/sedativa läkemedel
- Hemodynamisk instabilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter som har endoskopi med musikterapi
|
Musikterapi (naturljud) under endoskopiproceduren
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som har endoskopi utan musikterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Patientinformationsformulär
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023/176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .