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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06756919
AUSWIRKUNGEN DER MUSIKTHERAPIE WÄHREND DER ENDOSKOPIE AUF SCHMERZEN, ANGST UND VITALFUNKTIONEN (MUSCOPY)
24. Dezember 2024 aktualisiert von: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
AUSWIRKUNGEN DER MUSIKTHERAPIE WÄHREND DER ENDOSKOPIE AUF SCHMERZEN, ANGST UND VITALFUNKTIONEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Musiktherapie auf die Vitalfunktionen, Angstzustände und Schmerzen der Patienten während des Endoskopieverfahrens zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Musik während des Endoskopieverfahrens auf Angstzustände, Schmerzen und Vitalfunktionen zu untersuchen. Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte Doppelblindstudie durchgeführt.
Die Studienpopulation bestand aus Patienten in der Endoskopieabteilung eines Universitätsklinikums zwischen Juni und Dezember 2023.
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in die Experimentalgruppe, die während der Endoskopie Musik hörte, und die Kontrollgruppe, die außer routinemäßiger Pflege keine Intervention erhielt, aufgeteilt.
In dieser Studie wurden Daten über ein Patienteninformationsformular, das State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), die visuelle Analogskala (VAS) und ein Formular zur Überwachung der Vitalfunktionen gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Endoskopie unterziehen
- Über 18 Jahre alt sein
- Keine Hörprobleme
- ASA-Status zwischen 1 und 3
Ausschlusskriterien:
- Kognitive oder psychische Störungen
- Regelmäßige Einnahme von schmerzstillenden/anxiolytischen/sedativen Medikamenten
- Hämodynamische Instabilität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten, die sich einer Endoskopie mit Musiktherapie unterziehen
|
Musiktherapie (Naturgeräusche) während der Endoskopie
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten mit Endoskopie ohne Musiktherapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zustandsmerkmal-Angstinventur
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Patienteninformationsformular
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/176
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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