EFFEKTER AV MUSIKKTERAPI UNDER ENDOSKOPI PÅ SMERTE, ANGST OG VITALTE TEGN (MUSCOPY)
24. desember 2024 oppdatert av: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
EFFEKTER AV MUSIKKTERAPI UNDER ENDOSKOPI PÅ SMERTE, ANGST OG VITALE TEGN: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av musikkterapi på vitale tegn, angst og smerte hos pasientene under endoskopi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var effekten av musikk under endoskopi-prosedyren på angst, smerte og vitale tegn. Denne studien ble utført som en randomisert, kontrollert, dobbeltblind studie.
Studiepopulasjonen besto av pasienter i endoskopienheten på et universitetssykehus mellom juni og desember 2023.
Pasientene ble tilfeldig delt inn i forsøksgruppen, som hørte på musikk under endoskopi, og kontrollgruppen, som ikke fikk andre intervensjoner enn rutinemessig sykepleie.
Denne studien ble data samlet inn via et pasientinformasjonsskjema, State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), den visuelle analoge skalaen (VAS) og et skjema for overvåking av vitale tegn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har endoskopi
- Å være eldre enn 18 år
- Har ikke hørselsproblemer
- ASA-status mellom 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive eller psykologiske lidelser
- Regelmessig bruk av smertestillende/anxiolytiske/beroligende legemidler
- Hemodynamisk ustabilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter som har endoskopi med musikkterapi
Pasienter som har endoskopi prosedyre med musikkterapi
|
Musikkterapi (naturlyder) under endoskopi-prosedyren
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter som har endoskopi uten musikkterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Skjema for pasientinformasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .