- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06756919
MUSIIKKIHOIDON VAIKUTUKSET ENDOSKOPIAN AIKANA KIPUUN, AHDISTUKSEEN JA ELINTOIKEIHIN (MUSCOPY)
tiistai 24. joulukuuta 2024 päivittänyt: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
ENDOSKOPIAN AIKANA OLEVIEN MUSIIKKIHOIDON VAIKUTUKSET KIPUUN, AHDISTUKSEN JA ELINTOIKEIHIN: satunnaistettu, hallittu TUTKIMUS
Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan musiikkiterapian vaikutusta potilaiden elintoimintoihin, ahdistukseen ja kipuun endoskopiatoimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää musiikin vaikutuksia endoskopian aikana ahdistuneisuuteen, kipuun ja elintoimintoihin. Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna, kontrolloiduna, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa.
Tutkimuspopulaatio koostui yliopistollisen sairaalan endoskopiayksikön potilaista kesä-joulukuussa 2023.
Potilaat jaettiin satunnaisesti koeryhmään, joka kuunteli musiikkia endoskopian aikana, ja kontrolliryhmään, joka ei saanut muuta interventiota kuin rutiinihoitoa.
Tässä tutkimuksessa tiedot kerättiin potilastietolomakkeen, State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja elintoimintojen seurantalomakkeen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille on tehty endoskopia
- Olla yli 18-vuotias
- Ei kuuloongelmia
- ASA-tila välillä 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai psykologiset häiriöt
- Kipulääke/anksiolyyttisten/sedaditiivisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Hemodynaaminen epävakaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille on tehty endoskopia ja musiikkiterapia
Potilaat, joille tehdään endoskopia ja musiikkiterapia
|
Musiikkiterapia (luonnonäänet) endoskopian aikana
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat, joille on tehty endoskopia ilman musiikkiterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilan ominaisuus ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Potilastietolomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .