- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06756919
ВЛИЯНИЕ МУЗЫКОТЕРАПИИ ВО ВРЕМЯ ЭНДОСКОПИИ НА БОЛЬ, ТРЕВОГУ И ЖИЗНЕННО-ЖИЗНЕННЫЕ ПРИЗНАКИ (MUSCOPY)
24 декабря 2024 г. обновлено: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
ВЛИЯНИЕ МУЗЫКОТЕРАПИИ ВО ВРЕМЯ ЭНДОСКОПИИ НА БОЛЬ, ТРЕВОГУ И ЖИЗНЕННО-ЖИЗНЕННЫЕ ПРИЗНАКИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Это исследование было проведено для оценки влияния музыкальной терапии на жизненно важные функции, тревогу и боль пациентов во время процедуры эндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования было влияние музыки во время процедуры эндоскопии на тревогу, боль и жизненно важные функции. Это исследование проводилось как рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование.
В исследование вошли пациенты, находившиеся в эндоскопическом отделении университетской больницы в период с июня по декабрь 2023 года.
Пациенты были случайным образом разделены на экспериментальную группу, которая слушала музыку во время эндоскопии, и контрольную группу, которая не получала никакого вмешательства, кроме обычного ухода.
В этом исследовании данные собирались с помощью информационной формы для пациентов, опросника состояния-личностной тревожности (STAI-State), визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и формы мониторинга жизненно важных показателей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым предстоит процедура эндоскопии
- Быть старше 18 лет
- Отсутствие проблем со слухом
- Статус ASA между 1-3
Критерии исключения:
- Когнитивные или психологические расстройства
- Регулярное использование анальгетиков/анксиолитиков/седативных препаратов.
- Гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты, проходящие эндоскопию с музыкальной терапией
Пациенты, проходящие процедуру эндоскопии с музыкальной терапией
|
Музыкотерапия (звуки природы) во время процедуры эндоскопии
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, проходящие эндоскопию без музыкальной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инвентаризация тревожных состояний
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Форма информации для пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .