VIRKNINGER AF MUSIKTERAPI UNDER ENDOSKOPI PÅ SMERTE, ANGST OG VITALTEGN (MUSCOPY)
24. december 2024 opdateret af: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
VIRKNINGER AF MUSIKTERAPI UNDER ENDOSKOPI PÅ SMERTE, ANGST OG VITALTE TEGN: EN RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af musikterapi på de vitale tegn, angst og smerter hos patienterne under endoskopiproceduren
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af musik under endoskopiproceduren på angst, smerte og vitale tegn. Denne undersøgelse blev udført som et randomiseret, kontrolleret, dobbeltblindt forsøg.
Undersøgelsespopulationen bestod af patienter i endoskopienheden på et universitetshospital mellem juni og december 2023.
Patienterne blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen, som lyttede til musik under endoskopi, og kontrolgruppen, som ikke modtog anden intervention end rutinemæssig sygepleje.
Denne undersøgelse blev data indsamlet via en patientinformationsformular, State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), den visuelle analoge skala (VAS) og en formular til overvågning af vitale tegn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har endoskopiprocedure
- At være ældre end 18 år
- Har ikke høreproblemer
- ASA-status mellem 1-3
Ekskluderingskriterier:
- Kognitive eller psykologiske lidelser
- Regelmæssig brug af smertestillende/anxiolytiske/beroligende lægemidler
- Hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter, der har endoskopi med musikterapi
Patienter, der har endoskopiprocedure med musikterapi
|
Musikterapi (naturlyde) under endoskopiproceduren
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter under endoskopi uden musikterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opgørelse af angst for statstræk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Patientinformationsskema
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .