A ZENETERÁPIA HATÁSAI ENDOSCOPIA ALATT FÁJDALOMRA, SZORONGSÁGRA ÉS ÉLETJELEKRE (MUSCOPY)
2024. december 24. frissítette: Şerife Naz Bozkurt, Ankara Yildirim Beyazıt University
A ZENETERÁPIA HATÁSAI ENDOSKÓPIA ALATT A FÁJDALOMRA, SZONGONSÁGRA ÉS ÉLETJELEKRE: VÉLETLENSZERŰ KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a zeneterápia hatását a betegek életjeleire, szorongására és fájdalmára az endoszkópos eljárás során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
E tanulmány célja az endoszkópos eljárás során a zene szorongásra, fájdalomra és életjelekre gyakorolt hatása volt. Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált, kettős vak vizsgálatként végezték.
A vizsgálati populáció egy egyetemi kórház endoszkópos részlegének pácienseiből állt 2023 júniusa és decembere között.
A betegeket véletlenszerűen osztották fel a kísérleti csoportba, akik zenét hallgattak az endoszkópia során, és a kontrollcsoportba, amely a rutin ápoláson kívül semmilyen beavatkozásban nem részesült.
Ebben a vizsgálatban az adatokat egy betegtájékoztató űrlapon, a State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State), a vizuális analóg skálán (VAS) és egy életjel-figyelő űrlapon keresztül gyűjtötték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06520
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Endoszkópos eljáráson átesett betegek
- 18 évesnél idősebb
- Nincs hallásproblémája
- ASA állapot 1-3 között
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy pszichológiai zavarok
- Fájdalomcsillapító/szorongásoldó/nyugtató szerek rendszeres használata
- Hemodinamikai instabilitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zeneterápiás endoszkópiás betegek
Zeneterápiás endoszkópos eljáráson átesett betegek
|
Zeneterápia (természethangok) az endoszkópos eljárás során
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Zeneterápia nélküli endoszkópiás betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Állapotjellemző szorongás-leltár
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .