- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06758050
Vliv základních cvičení na syndrom patelofemorální bolesti
Vliv přidání základních cvičení ke cvičením zaměřeným na kyčle a kolena na syndrom patelofemorální bolesti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Syndrom patelofemorální bolesti je častá muskuloskeletální porucha, která může být důsledkem nestability svalů jádra, která může vést k bolesti, funkci a změně dynamické rovnováhy. Cílem této studie je zhodnotit vliv posilování jádrového svalu na bolest, funkci, sílu a dynamickou rovnováhu u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti.
Soubor a metodika: 44 pacientů ve věku od 18 do 35 let se syndromem patelofemorální bolesti bude rozděleno do studijní (N=22) a kontrolní (N=22) skupiny. Oběma skupinám bude poskytnuto 6 týdnů konvenčního programu fyzikální terapie a dodatečného posílení svalů jádra pro studijní skupinu. K hodnocení výsledku se používají nástroje 1- Vizuální analogová škála, 2- ruční dynamometr, 3-AKPS 4- BIODEX Balance.
hypotézy:
Bude se předpokládat, že:
- Cvičení na posílení jádra nemají žádný vliv na bolest při léčbě PFPS.
- Cvičení na posílení jádra nemají žádný vliv na svalovou sílu při léčbě PFPS.
- Cvičení na posílení jádra nemají žádný vliv na funkci při léčbě PFPS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rana Ibrahim Ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST
- Telefonní číslo: 01151082787
- E-mail: ranaibrahim066@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Rana Ibrahim, Bachelor
- Telefonní číslo: 01151082787
- E-mail: ranaibrahim066@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti obou pohlaví ve věkovém rozmezí 18-35 let.
- Postupný rozvoj bolesti v přední části kolena trvající déle než 12 týdnů.
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti 18-25 kg m2.
Bolest se zhoršuje alespoň 2 z následujících činností: skákání, běh, dlouhodobé sezení, lezení po schodech, klečení a dřep.
- Pozitivní test broušení pately.
- Zákeřný nástup příznaků, nesouvisejících s traumatickým poškozením.
Kritéria vyloučení:
- Traumatická patelární subluxace nebo dislokace.
- Anamnéza kteréhokoli z následujících stavů: meniskus nebo jiné intraartikulární patologické stavy; postižení zkřížených nebo postranních vazů.
- Jakékoli kostní nebo vrozené deformity dolních končetin.
- Předchozí operace kolenního a kyčelního kloubu.
- Osteoartróza v kotníku, koleni nebo kyčelních kloubech.
- Stavy, které ovlivňují svalovou sílu, jako je diabetes mellitus nebo revmatoidní artritida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Skupina B (studijní skupina) (cvičení na posílení jádra přidána do skupiny přístupů založených na důkazech) Program tréninku síly jádra svalů Program tréninku síly jádra svalů bude trvat 6 týdnů a bude sestávat ze dvou tréninků týdně, celkem 12 sezení pro studijní skupinu. Během hlavní části tréninku budou prováděny cviky „velké 3“, jak je popisuje McGill. Patří mezi ně poloha svinutí, boční most a čtyřnožka. |
Cvičením na posílení jádra by se mohla zlepšit bolest, rovnováha a funkce u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti.
V takovém případě to nejen zlepší jejich posturální stabilitu a nervosvalovou kontrolu, ale věříme, že to zlepší jejich celkovou funkčnost, výkonnost a kvalitu života.
V současné době existují omezené důkazy o účinnosti posilovacích cviků na bolest, funkci a dynamickou rovnováhu u syndromu patelofemorální bolesti.
Tím, že se fyzioterapeuti zaměří na posilovací cvičení, mohou fyzioterapeuti poradit nové metody léčby syndromu patelofemorální bolesti (Chevidikunnan et al., 2016)
cvičení zaměřená na kyčle a kolena
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina A (kontrolní skupina) (skupina přístupů založených na důkazech): Účastníci v kontrolní skupině obdrží pouze cvičební program zaměřený na kyčle a kolena.
|
cvičení zaměřená na kyčle a kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: 6 týdnů
|
pomocí vizuální analogové stupnice
|
6 týdnů
|
|
funkce kolena
Časové okno: 6 týdnů
|
podle stupnice bolesti předního kolena (AKPS) (Kujala)
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: 6 týdnů
|
Ručním dynamometrem
|
6 týdnů
|
|
Váhy
Časové okno: 6 týdnů
|
Balančním systémem Biodex
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: rana ibrahim ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST, Misr University for Science and Technology
- Studijní židle: Nasr Awad Abd Elkader, Assistant Professor, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Ředitel studie: Abdelgalil Allam Abdelgalil, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Ředitel studie: Mohammed Safwat Hamza, Associate Professor, Faculty of Medicine Misr University for Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No:P.T.REC/012/005347
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Cvičení na posílení jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterNáborKomplikace chirurgického výkonu | Transplantace jater | Perfuze orgánůHolandsko
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsNáborZhoršující se srdeční selháníRumunsko, Španělsko, Spojené státy, Česko, Gruzie, Polsko, Srbsko, Maďarsko