- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06758050
Effect van kernoefeningen op het patellofemorale pijnsyndroom
Effect van het toevoegen van kernoefeningen aan heup- en kniegerichte oefeningen op het patellofemorale pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Patellofemoraal pijnsyndroom is een frequent voorkomende aandoening van het bewegingsapparaat, die het gevolg kan zijn van instabiliteit van de kernspieren, wat kan leiden tot pijn, functioneren en een veranderd dynamisch evenwicht. Het doel van deze studie is om het effect van kernspierversterking op pijn, functie, kracht en dynamisch evenwicht te beoordelen bij patiënten met patellofemoraal pijnsyndroom.
Onderwerpen en methoden: Vierenveertig patiënten met een leeftijd variërend van 18 tot 35 jaar met patellofemoraal pijnsyndroom zullen worden verdeeld in onderzoeks- (N=22) en controlegroepen (N=22). Beide groepen krijgen een conventioneel fysiotherapieprogramma van zes weken en een extra versterking van de kernspieren voor de studiegroep. De instrumenten die worden gebruikt om de uitkomst te beoordelen zijn 1- Visueel Analoge Schaal, 2- Handdynamometer, 3-AKPS 4- BIODEX-balans.
Hypotheses:
Er zal worden verondersteld dat:
- Er is geen effect van kernversterkende oefeningen op pijn bij de behandeling van PFPS.
- Er is geen effect van kernversterkende oefeningen op de spierkracht bij de behandeling van PFPS.
- Er is geen effect van kernversterkende oefeningen op het functioneren bij de behandeling van PFPS.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rana Ibrahim Ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST
- Telefoonnummer: 01151082787
- E-mail: ranaibrahim066@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Cairo University
-
Contact:
- Rana Ibrahim, Bachelor
- Telefoonnummer: 01151082787
- E-mail: ranaibrahim066@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten met een leeftijdscategorie van 18-35 jaar oud.
- Geleidelijke ontwikkeling van pijn aan de voorkant van de knie die langer dan 12 weken aanhoudt.
- Patiënten met een body mass index van 18-25 kg m2.
De pijn wordt verergerd door ten minste twee van de volgende activiteiten: springen, rennen, langdurig zitten, traplopen, knielen en hurken.
- Positieve patella-slijptest.
- Verraderlijk begin van symptomen, die geen verband houden met traumatische schade.
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische subluxatie of dislocatie van de patella.
- Een voorgeschiedenis van een van de volgende aandoeningen: meniscus of andere intra-articulaire pathologische aandoeningen; betrokkenheid van kruis- of collaterale ligamenten.
- Eventuele benige of aangeboren misvormingen van de onderste ledematen.
- Eerdere knie- en heupoperaties.
- Artrose in de enkel-, knie- of heupgewrichten.
- Aandoeningen die de spierkracht beïnvloeden, zoals diabetes mellitus of reumatoïde artritis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie groep
Groep B (studiegroep) (kernversterkingsoefeningen toegevoegd aan evidence-based benaderingsgroep) Het kernspierkrachttrainingsprogramma Het kernspierkrachttrainingsprogramma duurt 6 weken en bestaat uit twee trainingen per week, met een totaal van 12 sessies voor de studiegroep. Tijdens het grootste deel van de training worden de “big 3” oefeningen zoals beschreven door McGill uitgevoerd. Deze omvatten de curl-up, zijbrug en viervoeterpositie. |
Door kernversterkende oefeningen kunnen de pijn, het evenwicht en het functioneren worden verbeterd bij patiënten met het patellofemorale pijnsyndroom.
In dat geval zal dit niet alleen hun houdingsstabiliteit en neuromusculaire controle verbeteren, maar wij geloven dat dit ook hun algehele functionaliteit, prestaties en kwaliteit van leven zal verbeteren.
Momenteel bestaat er beperkt bewijs over de effectiviteit van kernversterkende oefeningen op pijn, functie en dynamisch evenwicht bij het patellofemorale pijnsyndroom.
Door kernversterkende oefeningen aan te pakken, kunnen fysiotherapeuten nieuwe behandelmethoden voor het patellofemorale pijnsyndroom adviseren (Chevidikunnan et al., 2016)
heup- en kniegerichte oefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Groep A (controlegroep) (evidence-based benaderingsgroep): De deelnemers in de controlegroep krijgen alleen een heup- en kniegericht oefenprogramma.
|
heup- en kniegerichte oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
op visuele analoge schaal
|
6 weken
|
|
knie functie
Tijdsspanne: 6 weken
|
door Anterieure kniepijnschaal (AKPS) (Kujala)
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Met de hand gehouden rollenbank
|
6 weken
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
Door Biodex balanssysteem
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: rana ibrahim ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST, Misr University for Science and Technology
- Studie stoel: Nasr Awad Abd Elkader, Assistant Professor, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studie directeur: Abdelgalil Allam Abdelgalil, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studie directeur: Mohammed Safwat Hamza, Associate Professor, Faculty of Medicine Misr University for Science and Technology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- No:P.T.REC/012/005347
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .