- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06758050
Perusharjoitusten vaikutus patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään
Perusharjoitusten lisäämisen lonkkaan ja polviin keskittyviin harjoituksiin vaikutus patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Patellofemoraalinen kipuoireyhtymä on yleinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka voi johtua ydinlihasten epävakaudesta, joka voi johtaa kipuun, toimintaan ja muuttuneeseen dynaamiseen tasapainoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ydinlihasten vahvistamisen vaikutusta kipuun, toimintaan, voimaan ja dynaamiseen tasapainoon potilailla, joilla on polvi-femoraalinen kipuoireyhtymä.
Kohteet ja menetelmät: 44 potilasta, joiden ikä vaihtelee 18-35 vuotta ja joilla on polvi-femoraalinen kipuoireyhtymä, jaetaan tutkimusryhmään (N=22) ja kontrolliryhmään (N=22). Molemmille ryhmille annetaan 6 viikkoa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa ja ylimääräinen ydinlihasten vahvistaminen tutkimusryhmälle. Tulosten arvioinnissa käytetään työkaluja: 1- Visual Analogue Scale, 2- Handheld dynamometer, 3-AKPS 4- BIODEX Balance.
Hypoteesit:
Oletetaan, että:
- Ydinvahvistusharjoitukset eivät vaikuta kipuun PFPS:n hoidossa.
- Ydinvoimaa vahvistavilla harjoituksilla ei ole vaikutusta lihasvoimaan PFPS:n hoidossa.
- Ydinvahvistusharjoitukset eivät vaikuta toimintaan PFPS:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana Ibrahim Ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST
- Puhelinnumero: 01151082787
- Sähköposti: ranaibrahim066@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rana Ibrahim, Bachelor
- Puhelinnumero: 01151082787
- Sähköposti: ranaibrahim066@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat molempia sukupuolia, ikähaarukka 18-35 vuotta.
- Polven etuosan kivun asteittainen kehittyminen kestää yli 12 viikkoa.
- Potilaat, joiden painoindeksi on 18-25 kg m2.
Kipua pahentaa vähintään kaksi seuraavista toiminnoista: hyppääminen, juokseminen, pitkäaikainen istuminen, portaiden kiipeäminen, polvistuminen ja kyykky.
- Positiivinen polvilumpion hiontatesti.
- Salakavala oireiden alkaminen, joka ei liity traumaattiseen vaurioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Traumaattinen polvilumpion subluksaatio tai sijoiltaanmeno.
- Jos sinulla on jokin seuraavista tiloista: nivelkierukka tai muut nivelensisäiset patologiset tilat; ristisiteiden tai sivunivelsiteiden osallistuminen.
- Kaikki alaraajan luut tai synnynnäiset epämuodostumat.
- Aiemmat polvi- ja lonkkanivelleikkaukset.
- Nivelrikko nilkan, polven tai lonkan nivelissä.
- Lihasvoimaan vaikuttavat sairaudet, kuten diabetes mellitus tai nivelreuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä
Ryhmä B (tutkimusryhmä) (sydänvahvistusharjoitukset lisätty näyttöön perustuvien lähestymistapojen ryhmään) Sydänlihasten voimaharjoitteluohjelma Sydänlihasten voimaharjoitteluohjelma kestää 6 viikkoa ja sisältää kaksi harjoitusta viikossa, yhteensä 12 harjoitusta. opintoryhmälle. Harjoittelun pääosassa suoritetaan McGillin kuvaamat "iso 3" -harjoitukset. Näitä ovat käpertyminen, sivusilta ja nelijalkainen asento. |
Ydinvahvistusharjoittelulla voitaisiin parantaa kipua, tasapainoa ja toimintaa potilailla, joilla on patellofemoraalinen kipuoireyhtymä.
Siinä tapauksessa tämä ei ainoastaan paranna heidän asennon vakautta ja hermo-lihashallintaa, vaan uskomme sen parantavan myös heidän yleistä toimintaansa, suorituskykyään ja elämänlaatuaan.
Tällä hetkellä on olemassa rajoitetusti näyttöä ydintä vahvistavien harjoitusten tehokkuudesta kipuun, toimintaan ja dynaamiseen tasapainoon patellofemoraalisessa kipuoireyhtymässä.
Käsittelemällä ydinvoimaharjoittelua fysioterapeutit voivat neuvoa uusia hoitomenetelmiä patellofemoraaliseen kipuoireyhtymään (Chevidikunnan ym., 2016)
lonkka- ja polvikohtaiset harjoitukset
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä A (vertailuryhmä) (todisteeseen perustuvien lähestymistapojen ryhmä): Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain lonkkaan ja polviin keskittyvän harjoitusohjelman.
|
lonkka- ja polvikohtaiset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual analogisen asteikon mukaan
|
6 viikkoa
|
|
polven toiminta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
polven etuosan kipuasteikon (AKPS) mukaan (Kujala)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käsidynamometrillä
|
6 viikkoa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Biodex-tasapainojärjestelmällä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: rana ibrahim ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST, Misr University for Science and Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Nasr Awad Abd Elkader, Assistant Professor, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Opintojohtaja: Abdelgalil Allam Abdelgalil, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Opintojohtaja: Mohammed Safwat Hamza, Associate Professor, Faculty of Medicine Misr University for Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- No:P.T.REC/012/005347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .