- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06758050
Effetto degli esercizi di base sulla sindrome dolorosa femoro-rotulea
Effetto dell'aggiunta di esercizi di base agli esercizi focalizzati sull'anca e sul ginocchio sulla sindrome dolorosa femoro-rotulea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: La sindrome dolorosa femoro-rotulea è un disturbo muscoloscheletrico frequente, che può derivare da un'instabilità dei muscoli centrali che può portare a dolore, funzionalità e alterazione dell'equilibrio dinamico. L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto del rafforzamento del muscolo centrale sul dolore, sulla funzione, sulla forza e sull'equilibrio dinamico nei pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Soggetti e metodi: quarantaquattro pazienti con età compresa tra 18 e 35 anni affetti da sindrome dolorosa femoro-rotulea saranno divisi in gruppi di studio (N=22) e di controllo (N=22). Entrambi i gruppi riceveranno 6 settimane di programma di terapia fisica convenzionale e un ulteriore rafforzamento muscolare centrale per il gruppo di studio. Gli strumenti utilizzati per valutare il risultato sono 1- scala analogica visiva, 2- dinamometro portatile, 3-AKPS 4- bilancia BIODEX.
Ipotesi:
Si ipotizzerà che:
- Non vi è alcun effetto degli esercizi di rafforzamento del core sul dolore nel trattamento della PFPS.
- Non vi è alcun effetto degli esercizi di rafforzamento del core sulla forza muscolare nel trattamento della PFPS.
- Non vi è alcun effetto degli esercizi di rafforzamento del core sulla funzione nel trattamento della PFPS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana Ibrahim Ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST
- Numero di telefono: 01151082787
- Email: ranaibrahim066@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Cairo university
-
Contatto:
- Rana Ibrahim, Bachelor
- Numero di telefono: 01151082787
- Email: ranaibrahim066@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con un range di età compreso tra 18 e 35 anni.
- Sviluppo graduale del dolore nella parte anteriore del ginocchio che dura più di 12 settimane.
- Pazienti con indice di massa corporea 18-25 kg m2.
Il dolore è aggravato da almeno 2 delle seguenti attività: saltare, correre, stare seduti a lungo, salire le scale, inginocchiarsi e accovacciarsi.
- Test di macinazione rotulea positivo.
- Insidiosa insorgenza di sintomi, non correlati ad un danno traumatico.
Criteri di esclusione:
- Sublussazione o lussazione rotulea traumatica.
- Una storia di una qualsiasi delle seguenti condizioni: condizioni patologiche meniscali o intra articolari; coinvolgimento dei legamenti crociati o collaterali.
- Qualsiasi deformità ossea o congenita degli arti inferiori.
- Precedenti interventi chirurgici alle articolazioni del ginocchio e dell'anca.
- Artrosi alle articolazioni della caviglia, del ginocchio o dell'anca.
- Condizioni che influenzano la forza muscolare come il diabete mellito o l’artrite reumatoide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Gruppo B (gruppo di studio) (esercizi di rafforzamento del core aggiunti al gruppo con approcci basati sull'evidenza) Il programma di allenamento per la forza muscolare di base Il programma di allenamento per la forza muscolare di base durerà 6 settimane e comprenderà due sessioni di allenamento a settimana, per un totale di 12 sessioni per il gruppo di studio. Durante la parte principale della formazione verranno condotti i "big 3" esercizi descritti da McGill. Questi includono il curl-up, il ponte laterale e la posizione quadrupede. |
Attraverso l’esercizio di rafforzamento del core, si potrebbe migliorare il dolore, l’equilibrio e la funzionalità nei pazienti con sindrome dolorosa femoro-rotulea.
In tal caso, ciò non solo migliorerà la loro stabilità posturale e il controllo neuromuscolare, ma crediamo che migliorerà la loro funzionalità generale, le prestazioni e la qualità della vita.
Attualmente esistono prove limitate sull’efficacia degli esercizi di rafforzamento del core sul dolore, sulla funzione e sull’equilibrio dinamico nella sindrome dolorosa femoro-rotulea.
Affrontando gli esercizi di rafforzamento del core, i fisioterapisti possono consigliare nuovi metodi di trattamento per la sindrome dolorosa femoro-rotulea (Chevidikunnan et al., 2016)
esercizi mirati su anca e ginocchio
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gruppo A (gruppo di controllo) (gruppo con approcci basati sull'evidenza): i partecipanti al gruppo di controllo riceveranno solo un programma di esercizi focalizzato sull'anca e sul ginocchio.
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esercizi mirati su anca e ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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tramite scala analogica visiva
|
6 settimane
|
|
funzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
dalla scala del dolore al ginocchio anteriore (AKPS) (Kujala)
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Dinamometro portatile
|
6 settimane
|
|
Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Con il sistema di equilibrio Biodex
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: rana ibrahim ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST, Misr University for Science and Technology
- Cattedra di studio: Nasr Awad Abd Elkader, Assistant Professor, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Direttore dello studio: Abdelgalil Allam Abdelgalil, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Direttore dello studio: Mohammed Safwat Hamza, Associate Professor, Faculty of Medicine Misr University for Science and Technology
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No:P.T.REC/012/005347
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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