- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06758050
Az alapgyakorlatok hatása a patellofemoralis fájdalom szindrómára
Az alapgyakorlatok hozzáadásának hatása a csípő- és térdízületre fókuszáló gyakorlatokhoz a patellofemoralis fájdalom szindrómára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A patellofemoralis fájdalom szindróma gyakori mozgásszervi betegség, amely a core izmok instabilitásából eredhet, ami fájdalomhoz, funkcióhoz és megváltozott dinamikus egyensúlyhoz vezethet. A tanulmány célja a törzsizom-erősítés hatásának felmérése a fájdalomra, a funkcióra, az erőre és a dinamikus egyensúlyra patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Alanyok és módszerek: Negyvennégy, 18 és 35 év közötti, patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő beteget vizsgálati (N=22) és kontroll (N=22) csoportra osztanak. Mindkét csoport 6 hetes hagyományos fizikoterápiás programot és további törzsizom-erősítést kap a vizsgált csoport számára. Az eredmények értékeléséhez az alábbi eszközöket használjuk: 1- vizuális analóg mérleg, 2- kézi próbapad, 3-AKPS 4- BIODEX mérleg.
Hipotézisek:
Feltételezik, hogy:
- A PFPS kezelésében a magerősítő gyakorlatok nincsenek hatással a fájdalomra.
- A törzserősítő gyakorlatoknak nincs hatása az izomerőre a PFPS kezelésében.
- A törzserősítő gyakorlatoknak nincs hatása a funkcióra a PFPS kezelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rana Ibrahim Ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST
- Telefonszám: 01151082787
- E-mail: ranaibrahim066@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rana Ibrahim, Bachelor
- Telefonszám: 01151082787
- E-mail: ranaibrahim066@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 18-35 éves betegek.
- Fájdalom fokozatos kialakulása a térd elülső részén, amely több mint 12 hétig tart.
- 18-25 kg m2 testtömeg-indexű betegek.
A fájdalmat a következő tevékenységek közül legalább 2 súlyosbítja: ugrás, futás, hosszan tartó ülés, lépcsőzés, térdelés és guggolás.
- Pozitív térdkalács csiszolási teszt.
- A tünetek alattomos megjelenése, amely nem kapcsolódik traumás károsodáshoz.
Kizárási kritériumok:
- Traumás patella subluxatio vagy diszlokáció.
- A kórelőzményben a következő állapotok bármelyike szerepel: meniszkusz vagy egyéb intraartikuláris patológiás állapotok; keresztszalag vagy mellékszalag érintettsége.
- Bármilyen alsó végtag csontos vagy veleszületett deformitása.
- Korábbi térd- és csípőízületi műtétek.
- Osteoarthritis a boka-, térd- vagy csípőízületekben.
- Az izomerőt befolyásoló állapotok, például cukorbetegség vagy rheumatoid arthritis.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport
B csoport (tanulmányi csoport) (a törzsizom erősítő gyakorlatok hozzáadva a bizonyítékokon alapuló megközelítések csoportjához) A törzsizom erősítő edzésprogram A törzsizom erősítő edzésprogramja 6 hétig tart, és heti két edzésből áll, összesen 12 alkalomból a tanulócsoport számára. A tréning fő részében a McGill által leírt "nagy 3" gyakorlatokat hajtják végre. Ide tartozik a felgöndörítő, az oldalhíd és a négylábú pozíció. |
A core erősítő gyakorlattal javítható a fájdalom, az egyensúly és a funkció a patellofemoralis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél.
Ebben az esetben ez nemcsak a testtartás stabilitását és a neuromuszkuláris kontrollt javítja, hanem úgy gondoljuk, hogy javítja általános működésüket, teljesítményüket és életminőségüket.
Jelenleg korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a magerősítő gyakorlatok fájdalomra, funkcióra és dinamikus egyensúlyra gyakorolt hatékonyságáról patellofemoralis fájdalom szindrómában.
A testerősítő gyakorlatok kezelésével a fizikoterapeuták új kezelési módszereket javasolhatnak a patellofemoralis fájdalom szindróma kezelésére (Chevidikunnan et al., 2016).
csípőre és térdre fókuszáló gyakorlatok
|
|
Aktív összehasonlító: Kontroll csoport
A csoport (kontrollcsoport) (evidenciaalapú megközelítések csoportja): A kontrollcsoport résztvevői csak csípőre és térdre összpontosító edzésprogramot kapnak.
|
csípőre és térdre fókuszáló gyakorlatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: 6 hét
|
vizuális analóg skálán
|
6 hét
|
|
térd funkció
Időkeret: 6 hét
|
elülső térdfájdalom skála (AKPS) alapján (Kujala)
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hét
|
Kézi dinamométerrel
|
6 hét
|
|
Egyensúly
Időkeret: 6 hét
|
Biodex mérlegrendszerrel
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: rana ibrahim ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST, Misr University for Science and Technology
- Tanulmányi szék: Nasr Awad Abd Elkader, Assistant Professor, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Abdelgalil Allam Abdelgalil, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Mohammed Safwat Hamza, Associate Professor, Faculty of Medicine Misr University for Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No:P.T.REC/012/005347
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .