- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06758050
Effekt av kjerneøvelser på patellofemoralt smertesyndrom
Effekt av å legge til kjerneøvelser til hofte- og knefokuserte øvelser på patellofemoralt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Patellofemoralt smertesyndrom er en hyppig muskel- og skjelettlidelse, som kan skyldes ustabilitet i kjernemuskulaturen som kan føre til smerte, funksjon og endret dynamisk balanse. Målet med denne studien er å vurdere effekten av kjernemuskelstyrking på smerte, funksjon, styrke og dynamisk balanse hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
Emner og metoder: Førtifire pasienter med alder fra 18 til 35 år med patellofemoralt smertesyndrom vil bli delt inn i studie- (N=22) og kontroll- (N=22) grupper. Begge gruppene vil få 6 uker med konvensjonelt fysioterapiprogram og en ekstra kjernemuskelstyrking for studiegruppen. Verktøyene som brukes for å vurdere resultatet er 1- Visual Analogue Scale, 2- håndholdt dynamometer, 3-AKPS 4- BIODEX Balance.
Hypoteser:
Det vil bli antatt at:
- Det er ingen effekt av kjernestyrkende øvelser på smerte ved behandling av PFPS.
- Det er ingen effekt av kjerneforsterkende øvelser på muskelstyrke ved behandling av PFPS.
- Det er ingen effekt av kjernestyrkende øvelser på funksjon ved behandling av PFPS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rana Ibrahim Ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST
- Telefonnummer: 01151082787
- E-post: ranaibrahim066@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Rana Ibrahim, Bachelor
- Telefonnummer: 01151082787
- E-post: ranaibrahim066@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av begge kjønn i alderen 18-35 år.
- Gradvis utvikling av smerter foran i kneet som varer mer enn 12 uker.
- Pasienter med kroppsmasseindeks 18- 25 kg m2.
Smerter forverres av minst 2 av følgende aktiviteter: hopping, løping, langvarig sittestilling, trappegang, knestående og huk.
- Positiv patellar sliping test.
- Slumsk debut av symptomer, uten tilknytning til en traumatisk skade.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk patellar subluksasjon eller dislokasjon.
- En historie med noen av følgende tilstander: menisk eller andre intraartikulære patologiske tilstander; involvering av korsbånd eller sidebånd.
- Eventuelle benete eller medfødte misdannelser i underekstremitetene.
- Tidligere kne- og hofteleddsoperasjoner.
- Artrose i ankel-, kne- eller hofteledd.
- Tilstander som påvirker muskelstyrken som diabetes mellitus eller revmatoid artritt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Gruppe B (studiegruppe) (kjernestyrkeøvelser lagt til evidensbaserte tilnærmingsgruppe) Treningsprogrammet for kjernemuskelstyrke Treningsprogrammet for kjernemuskelstyrke vil vare i 6 uker og bestå av to treningsøkter per uke, med totalt 12 økter for studiegruppen. Under hoveddelen av treningen vil de "3 store" øvelsene som beskrevet av McGill gjennomføres. Disse inkluderer curl-up, sidebroen og firkantet stilling. |
Ved å styrke trening, kan smerte, balanse og funksjon forbedres hos pasienter med patellofemoralt smertesyndrom.
I så fall vil dette ikke bare forbedre deres posturale stabilitet og nevromuskulære kontroll, men vi tror det vil forbedre deres generelle funksjon, ytelse og livskvalitet.
Foreløpig finnes det begrenset bevis på effektiviteten av kjerneforsterkende øvelser på smerte, funksjon og dynamisk balanse ved patellofemoralt smertesyndrom.
Ved å ta for seg kjernestyrkende trening kan fysioterapeuter gi råd om nye behandlingsmetoder for patellofemoralt smertesyndrom (Chevidikunnan et al., 2016)
hofte- og knefokuserte øvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppe A (kontrollgruppe) (evidensbasert tilnærmingsgruppe): Deltakerne i kontrollgruppen vil kun motta et hofte- og knefokusert treningsprogram.
|
hofte- og knefokuserte øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 6 uker
|
etter visuell analog skala
|
6 uker
|
|
knefunksjon
Tidsramme: 6 uker
|
etter Anterior kne smerte scale (AKPS) ( Kujala )
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Med håndholdt dynamometer
|
6 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Med Biodex balansesystem
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: rana ibrahim ahmed, Bachelor Physical Therapy-MUST, Misr University for Science and Technology
- Studiestol: Nasr Awad Abd Elkader, Assistant Professor, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studieleder: Abdelgalil Allam Abdelgalil, Lecturer of Physical Therapy, Physical Therapy for Musculoskeletal Disorders and its Surgeries Faculty of Physical Therapy Cairo University
- Studieleder: Mohammed Safwat Hamza, Associate Professor, Faculty of Medicine Misr University for Science and Technology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- No:P.T.REC/012/005347
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .