Vliv fakoemulzifikace na makulární změny u pacientů s neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací (it does not)
Makulární změny po fakoemulzifikaci u pacientů s neovaskulární AMD
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Věkem podmíněná makulární degenerace (VPMD) je hlavní příčinou ztráty zraku u dospělých ve věku nad 50 let. AMD způsobuje poškození malé části sítnice odpovědné za centrální vidění zvané makula. Když dojde k poškození makuly, obvykle to způsobí ztrátu centrálního, detailního vidění, což má za následek potíže s úkoly, jako je čtení, řízení, navlékání jehly nebo rozpoznávání tváří.
Fakoemulzifikace je moderní operace šedého zákalu, která využívá ultrazvukovou energii k emulgaci jádra, vakuu k zachycení jaderného materiálu a výplachu a aspiraci pro odstranění kůry a viskoelastiky.
V současné době není možné vyvodit definitivní závěry, zda je fakoemulzifikace (PhE) bezpečná pro lidi s věkem podmíněnou makulární degenerací (ARMD). Není jasné, zda PhE způsobuje progresi ARMD a ovlivňuje zrakovou ostrost (VA). Účelem bylo analyzovat možnou souvislost PhE s progresí ARMD v časném a pozdním (až 18 měsíců po operaci) období.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Telefonní číslo: +01211418560
- E-mail: demianaalk.1997@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Subjekty zahrnuté do této studie ve věku nad 50 let a předloženy k rutinní kontrole po fakoemulzifikaci:
Nad 50 let
- ne diabetici
- mokré ARMD
Kritéria vyloučení:
intraoperační komplikace
- Oči s chorobami, které je predisponují k pooperačnímu makulárnímu edému, již existujícímu makulárnímu edému a očím, u kterých se vyvinul cystoidní makulární edém
- aktivní oční zánět nebo infekce _glaukom
- Předoperačně zhoršená ZO bez ohledu na phE
- oční trauma
- pacientů s centrální ischemií sítnice
- předchozí vitrektomie
- suché amd
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chcete-li zjistit možnost pooperační konverze nebo relapsu (od sucha k vlhku, vlhku k reaktivované CNV)
Časové okno: základní linie
|
Prozkoumat, zda operace katarakty vyvolává rozvoj nebo relaps choroidální neovaskularizace (CNV) u pacientů s vlhkou věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD), sledovaných po dobu 1 roku po operaci
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Macular Changes after PHE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .