- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06759597
Влияние факоэмульсификации на макулярные изменения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (it does not)
Макулярные изменения после факоэмульсификации у пациентов с неоваскулярной ВМД
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является основной причиной потери зрения у взрослых старше 50 лет. ВМД вызывает повреждение небольшой части сетчатки, отвечающей за центральное зрение, называемой макулой. Когда происходит повреждение макулы, это обычно приводит к потере центрального детального зрения, что приводит к трудностям с такими задачами, как чтение, вождение автомобиля, вдевание нитки в иголку или распознавание лиц.
Факоэмульсификация — это современная операция по удалению катаракты, в которой используется энергия ультразвука для эмульгирования ядра, вакуум для улавливания ядерного материала, а также ирригация и аспирация для удаления коры головного мозга и вязкоэластических материалов.
В настоящее время невозможно сделать окончательные выводы о том, безопасна ли факоэмульсификация (ФЭ) для людей с возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД). Неясно, вызывает ли ФЭ прогрессирование ВМД и влияет ли острота зрения (ОЗ). Цель — проанализировать возможную связь ФЭ с прогрессированием ВМД в раннем и позднем (до 18 мес после операции) периоде.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Номер телефона: +01211418560
- Электронная почта: demianaalk.1997@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: Субъекты, включенные в это исследование в возрасте старше 50 лет и представленные на плановый осмотр после прохождения факоэмульсификации:
Старше 50 лет
- не диабетики
- мокрый ВМД
Критерии исключения:
интраоперационные осложнения
- Глаза с заболеваниями, предрасполагающими к послеоперационному макулярному отеку, ранее существовавшему макулярному отеку и глаза, в которых развился кистоидный макулярный отек
- активное глазное воспаление или инфекция _глаукома
- Ухудшение остроты зрения до операции независимо от уровня ФЭ.
- травма глаза
- пациенты с центральной ишемией сетчатки
- предыдущая витрэктомия
- сухой и амд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы выяснить возможность послеоперационной конверсии или рецидива (сухой во влажный, влажный в реактивированный ХНВ)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Изучить, вызывает ли операция по удалению катаракты развитие или рецидив хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), наблюдаемых в течение 1 года после операции.
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Macular Changes after PHE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .