Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние факоэмульсификации на макулярные изменения у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (it does not)

30 декабря 2024 г. обновлено: Demiana alkes zakka labib, Assiut University

Макулярные изменения после факоэмульсификации у пациентов с неоваскулярной ВМД

В макуле очень высокая концентрация фоторецепторных клеток — клеток, воспринимающих свет. Они посылают сигналы в мозг, который интерпретирует их как изображения. Остальная часть сетчатки отвечает за наше периферическое или боковое зрение. Изучить, вызывает ли операция по удалению катаракты развитие или рецидив хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), наблюдаемых в течение 1 года после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является основной причиной потери зрения у взрослых старше 50 лет. ВМД вызывает повреждение небольшой части сетчатки, отвечающей за центральное зрение, называемой макулой. Когда происходит повреждение макулы, это обычно приводит к потере центрального детального зрения, что приводит к трудностям с такими задачами, как чтение, вождение автомобиля, вдевание нитки в иголку или распознавание лиц.

Факоэмульсификация — это современная операция по удалению катаракты, в которой используется энергия ультразвука для эмульгирования ядра, вакуум для улавливания ядерного материала, а также ирригация и аспирация для удаления коры головного мозга и вязкоэластических материалов.

В настоящее время невозможно сделать окончательные выводы о том, безопасна ли факоэмульсификация (ФЭ) для людей с возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД). Неясно, вызывает ли ФЭ прогрессирование ВМД и влияет ли острота зрения (ОЗ). Цель — проанализировать возможную связь ФЭ с прогрессированием ВМД в раннем и позднем (до 18 мес после операции) периоде.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
  • Номер телефона: +01211418560
  • Электронная почта: demianaalk.1997@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

население пожилого возраста проходило факоэмульсификацию с анамнезом неоваскулярной ВМД.

Описание

Критерии включения: Субъекты, включенные в это исследование в возрасте старше 50 лет и представленные на плановый осмотр после прохождения факоэмульсификации:

  • Старше 50 лет

    • не диабетики
    • мокрый ВМД

Критерии исключения:

  • интраоперационные осложнения

    • Глаза с заболеваниями, предрасполагающими к послеоперационному макулярному отеку, ранее существовавшему макулярному отеку и глаза, в которых развился кистоидный макулярный отек
    • активное глазное воспаление или инфекция _глаукома
    • Ухудшение остроты зрения до операции независимо от уровня ФЭ.
    • травма глаза
    • пациенты с центральной ишемией сетчатки
    • предыдущая витрэктомия
    • сухой и амд

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы выяснить возможность послеоперационной конверсии или рецидива (сухой во влажный, влажный в реактивированный ХНВ)
Временное ограничение: базовый уровень
Изучить, вызывает ли операция по удалению катаракты развитие или рецидив хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ) у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (ВМД), наблюдаемых в течение 1 года после операции.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Macular Changes after PHE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться