Het effect van faco-emulsificatie op de maculaire veranderingen bij patiënten met neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (it does not)
Maculaire veranderingen na faco-emulsificatie bij patiënten met neovasculaire AMD
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is een belangrijke oorzaak van gezichtsverlies bij volwassenen ouder dan 50 jaar. AMD veroorzaakt schade aan een klein deel van het netvlies dat verantwoordelijk is voor het centrale zicht, de macula. Wanneer schade aan de macula optreedt, veroorzaakt dit doorgaans verlies van centraal, gedetailleerd zicht, wat resulteert in problemen bij taken zoals lezen, autorijden, een naald inrijgen of gezichten herkennen.
Phaco-emulsificatie is een moderne cataractoperatie waarbij gebruik wordt gemaakt van ultrasone energie om de kern te emulgeren, vacuüm om het kernmateriaal op te vangen, en irrigatie en aspiratie voor cortex- en visco-elastische verwijdering.
Het is momenteel onmogelijk om definitieve conclusies te trekken of faco-emulsificatie (PhE) veilig is voor mensen met leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (ARMD). Het is niet duidelijk of PhE de progressie van ARMD veroorzaakt en de gezichtsscherpte (VA) beïnvloedt. Het doel was om de mogelijke associatie van PhE met ARMD-progressie in de vroege en late periode (tot 18 maanden na de operatie) te analyseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Telefoonnummer: +01211418560
- E-mail: demianaalk.1997@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: Onderwerpen die in dit onderzoek zijn opgenomen en ouder zijn dan 50 jaar en die voor routinecontrole worden aangeboden nadat ze faco-emulsificatie hebben ondergaan:
Boven de 50 jaar oud
- geen diabetespatiënten
- natte ARMD
Uitsluitingscriteria:
intraoperatieve complicaties
- Ogen met ziekten die hen predisponeren voor postoperatief maculair oedeem, reeds bestaand maculair oedeem en ogen die cystoïd macula-oedeem ontwikkelden
- actieve oogontsteking of infectie _glaucoom
- Een preoperatief verslechterde VA, ongeacht de pHE
- oogtrauma
- patiënten met centrale retinale ischemie
- eerdere vitrectomie
- droog amd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de mogelijkheid van postoperatieve conversie of terugval te achterhalen (droog naar nat, nat naar gereactiveerd CNV)
Tijdsspanne: basislijn
|
Om te onderzoeken of cataractchirurgie de ontwikkeling of terugval van choroïdale neovascularisatie (CNV) veroorzaakt bij patiënten met natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD), gevolgd gedurende een postoperatieve periode van 1 jaar
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Macular Changes after PHE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .