Effekten av fakoemulsifisering på makulære endringer hos pasienter med neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon (it does not)
Makulære endringer etter Phacoemulsification hos pasienter med neovaskulær AMD
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er en ledende årsak til synstap hos voksne over 50 år. AMD forårsaker skade på en liten del av netthinnen som er ansvarlig for sentralsyn, kalt makula. Når skade på makula oppstår, forårsaker det vanligvis tap av sentralt, detaljert syn som resulterer i vanskeligheter med oppgaver som å lese, kjøre, tre en nål eller gjenkjenne ansikter.
Phacoemulsification er en moderne kataraktkirurgi som bruker ultralydenergi for å emulgere kjernen, vakuum for å fange opp kjernefysisk materiale, og irrigasjon og aspirasjon for fjerning av cortex og viskoelastisk.
Det er foreløpig umulig å trekke definitive konklusjoner om phacoemulsification (PhE) er trygt for personer med aldersrelatert makuladegenerasjon (ARMD). Det er ikke klart om PhE forårsaker progresjon av ARMD og påvirker synsskarphet (VA). Hensikten var å analysere mulig assosiasjon av PhE med ARMD-progresjon i tidlig og sen (opptil 18 måneder etter operasjonen) perioden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Telefonnummer: +01211418560
- E-post: demianaalk.1997@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Emner inkludert i denne studien over 50 år og presentert for rutinesjekk etter å ha gjennomgått fakoemulsifisering:
Over 50 år gammel
- ikke diabetikere
- våt ARMD
Ekskluderingskriterier:
intraoperative komplikasjoner
- Øyne med sykdommer som disponerer dem for postoperativt makulaødem, eksisterende makulaødem og øyne som utviklet cystoid makulaødem
- aktiv øyebetennelse eller infeksjon _glaukom
- En preoperativt forverret VA uansett phE
- øyetraumer
- pasienter med sentral retinal iskemi
- tidligere vitrektomi
- tørr amd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å finne ut muligheten for postoperativ konvertering eller tilbakefall (tørr til våt, våt til reaktivert CNV)
Tidsramme: grunnlinje
|
For å undersøke om kataraktkirurgi fremkaller utvikling eller tilbakefall av koroidal neovaskularisering (CNV) hos pasienter med våt aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) fulgt i en 1-års postoperativ periode
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Macular Changes after PHE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .