Die Wirkung der Phakoemulsifikation auf die Makulaveränderungen bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (it does not)
Makulaveränderungen nach Phakoemulsifikation bei Patienten mit neovaskulärer AMD
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist eine der Hauptursachen für Sehverlust bei Erwachsenen über 50 Jahren. AMD verursacht Schäden an einem kleinen Teil der Netzhaut, der für das zentrale Sehen verantwortlich ist und als Makula bezeichnet wird. Wenn die Makula geschädigt wird, führt dies typischerweise zu einem Verlust des zentralen, detaillierten Sehvermögens, was zu Schwierigkeiten bei Aufgaben wie Lesen, Autofahren, Einfädeln einer Nadel oder dem Erkennen von Gesichtern führt.
Bei der Phakoemulsifikation handelt es sich um eine moderne Kataraktoperation, bei der Ultraschallenergie zum Emulgieren des Kerns, Vakuum zum Auffangen des Kernmaterials sowie Spülung und Aspiration zur Entfernung von Kortikalis und viskoelastischem Material eingesetzt werden.
Es ist derzeit nicht möglich, endgültige Schlussfolgerungen darüber zu ziehen, ob die Phakoemulsifikation (PhE) für Menschen mit altersbedingter Makuladegeneration (ARMD) sicher ist. Es ist nicht klar, ob PhE das Fortschreiten der ARMD verursacht und die Sehschärfe (VA) beeinflusst. Der Zweck bestand darin, den möglichen Zusammenhang von PhE mit dem Fortschreiten der ARMD im frühen und späten Zeitraum (bis zu 18 Monate nach der Operation) zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Telefonnummer: +01211418560
- E-Mail: demianaalk.1997@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien: In diese Studie einbezogene Probanden, die älter als 50 Jahre sind und nach einer Phakoemulsifikation zur Routineuntersuchung vorgestellt werden:
Über 50 Jahre alt
- keine Diabetiker
- nasses ARMD
Ausschlusskriterien:
intraoperative Komplikationen
- Augen mit Krankheiten, die sie für ein postoperatives Makulaödem prädisponieren, vorbestehende Makulaödeme und Augen, bei denen sich ein zystoides Makulaödem entwickelte
- aktive Augenentzündung oder -infektion, Glaukom
- Eine präoperativ verschlechterte VA unabhängig vom pH-Wert
- Augentrauma
- Patienten mit zentraler Netzhautischämie
- vorherige Vitrektomie
- trocken amd
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Möglichkeit einer postoperativen Konversion oder eines Rückfalls herauszufinden (trocken zu nass, nass zu reaktiviertem CNV)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es sollte untersucht werden, ob eine Kataraktoperation bei Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (AMD), die über einen Zeitraum von einem Jahr nach der Operation beobachtet wurden, die Entwicklung oder einen Rückfall einer choroidalen Neovaskularisation (CNV) hervorruft
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Macular Changes after PHE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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