Fakoemulsifikaation vaikutus silmänpohjan muutoksiin potilailla, joilla on uudissuonien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (it does not)
Makulan muutokset fakoemulsifikaation jälkeen potilailla, joilla on neovaskulaarinen AMD
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on johtava näönmenetyksen syy yli 50-vuotiailla aikuisilla. AMD vahingoittaa pientä verkkokalvon osaa, joka on vastuussa keskusnäön toiminnasta, nimeltään makula. Kun makulan vaurioituminen tapahtuu, se aiheuttaa tyypillisesti keskeisen, yksityiskohtaisen näön menetyksen, mikä johtaa vaikeuksiin tehtävien, kuten lukemisen, ajamisen, neulan pujottamisen tai kasvojen tunnistamisen, kanssa.
Phakoemulsifikaatio on nykyajan kaihileikkaus, jossa käytetään ultraäänienergiaa ytimen emulgoimiseen, tyhjiötä ydinmateriaalin talteenottamiseksi sekä huuhtelua ja aspiraatiota aivokuoren ja viskoelastisten aineiden poistamiseen.
Tällä hetkellä on mahdotonta tehdä lopullisia johtopäätöksiä siitä, onko fakoemulsifikaatio (PhE) turvallinen ihmisille, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (ARMD). Ei ole selvää, aiheuttaako PhE ARMD:n etenemistä ja vaikuttaako näöntarkkuuteen (VA). Tarkoituksena oli analysoida PhE:n mahdollista yhteyttä ARMD:n etenemiseen varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa (enintään 18 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Puhelinnumero: +01211418560
- Sähköposti: demianaalk.1997@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tähän tutkimukseen sisältyvät yli 50-vuotiaat ja rutiinitarkastukseen fakoemulsifikaation jälkeen annetut kohteet:
Yli 50 vuotta vanha
- ei diabeetikoille
- märkä ARMD
Poissulkemiskriteerit:
intraoperatiiviset komplikaatiot
- Silmät, joilla on sairauksia, jotka altistavat ne leikkauksen jälkeiselle makulaturvotukselle, olemassa olevalle makulaturvotukselle ja silmät, joihin kehittyi kystoidinen makulaturvotus
- aktiivinen silmätulehdus tai infektio _glaukooma
- Preoperatiivisesti pahentunut VA phE:stä riippumatta
- silmän trauma
- potilailla, joilla on verkkokalvon keskusiskemia
- edellinen vitrektomia
- kuiva amd
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittääksesi leikkauksen jälkeisen muuntumisen tai uusiutumisen mahdollisuuden (kuivasta märkään, märästä uudelleen aktivoituun CNV:hen)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Selvittää, aiheuttaako kaihileikkaus suonikalvon uudissuonittumisen (CNV) kehittymistä tai uusiutumista kostealla ikääntymisestä johtuvaa makularappeumaa (AMD) sairastavilla potilailla, joita seurattiin 1 vuoden leikkauksen jälkeen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Macular Changes after PHE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .