- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06759597
O efeito da facoemulsificação nas alterações maculares em pacientes com degeneração macular relacionada à idade neovascular (it does not)
Alterações maculares após facoemulsificação em pacientes com DMRI neovascular
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma das principais causas de perda de visão em adultos com mais de 50 anos. A DMRI causa danos a uma pequena parte da retina responsável pela visão central, chamada mácula. Quando ocorre dano à mácula, normalmente causa perda da visão central e detalhada, o que resulta em dificuldade em tarefas como ler, dirigir, enfiar linha em uma agulha ou reconhecer rostos.
A facoemulsificação é uma cirurgia moderna de catarata que emprega energia ultrassônica para emulsificar o núcleo, vácuo para capturar o material nuclear e irrigação e aspiração para remoção do córtex e viscoelástico.
Atualmente é impossível tirar conclusões definitivas sobre se a facoemulsificação (PhE) é segura para pessoas com degeneração macular relacionada à idade (DMRI). Não está claro se a PhE causa a progressão da DMRI e afeta a acuidade visual (AV). O objetivo foi analisar a possível associação da PhE com a progressão da DMRI no período precoce e tardio (até 18 meses após a cirurgia).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Número de telefone: +01211418560
- E-mail: demianaalk.1997@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Indivíduos incluídos neste estudo com idade acima de 50 anos e apresentados para check-up de rotina após serem submetidos à facoemulsificação:
Acima de 50 anos
- não indivíduos diabéticos
- ARMD molhada
Critérios de exclusão:
complicações intraoperatórias
- Olhos com doenças que os predispõem a edema macular pós-operatório, edema macular preexistente e olhos que desenvolveram edema macular cistóide
- inflamação ou infecção ocular ativa _glaucoma
- Uma AV piorada no pré-operatório, independentemente do phE
- trauma ocular
- pacientes com isquemia central da retina
- vitrectomia anterior
- amd seco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para descobrir a possibilidade de conversão ou recidiva pós-operatória (CNV seco para úmido, úmido para reativado)
Prazo: linha de base
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Explorar se a cirurgia de catarata evoca o desenvolvimento ou recidiva da neovascularização coroidal (CNV) em pacientes com degeneração macular relacionada à idade (DMRI) úmida, acompanhados por um período pós-operatório de 1 ano.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Macular Changes after PHE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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