El efecto de la facoemulsificación sobre los cambios maculares en pacientes con degeneración macular neovascular relacionada con la edad (it does not)
Cambios maculares después de la facoemulsificación en pacientes con DMAE neovascular
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La degeneración macular relacionada con la edad (DMAE) es una de las principales causas de pérdida de visión en adultos mayores de 50 años. La DMAE causa daño a una pequeña parte de la retina responsable de la visión central llamada mácula. Cuando se produce daño a la mácula, generalmente causa pérdida de la visión central y detallada, lo que resulta en dificultades con tareas como leer, conducir, enhebrar una aguja o reconocer caras.
La facoemulsificación es una cirugía de cataratas moderna que emplea energía de ultrasonido para emulsionar el núcleo, vacío para atrapar el material nuclear e irrigación y aspiración para la eliminación de la corteza y el viscoelástico.
Actualmente es imposible sacar conclusiones definitivas sobre si la facoemulsificación (PhE) es segura para las personas con degeneración macular relacionada con la edad (DMAE). No está claro si la PhE causa la progresión de la DMAE y afecta la agudeza visual (AV). El objetivo fue analizar la posible asociación de la PhE con la progresión de la DMAE en el periodo temprano y tardío (hasta 18 meses después de la cirugía).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Número de teléfono: +01211418560
- Correo electrónico: demianaalk.1997@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Sujetos incluidos en este estudio mayores de 50 años y presentados para un control de rutina después de someterse a facoemulsificación:
Mayores de 50 años
- personas no diabéticas
- DMAE húmeda
Criterios de exclusión:
complicaciones intraoperatorias
- Ojos con enfermedades que los predisponen al edema macular postoperatorio, edema macular preexistente y ojos que desarrollaron edema macular cistoide.
- inflamación o infección ocular activa glaucoma
- Una AV que empeora preoperatoriamente independientemente de la phE
- trauma ocular
- pacientes con isquemia central de retina
- vitrectomía previa
- seco y
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para determinar la posibilidad de conversión o recaída posoperatoria (CNV seca a húmeda, húmeda a reactivada)
Periodo de tiempo: base
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Explorar si la cirugía de cataratas provoca el desarrollo o la recaída de la neovascularización coroidea (NVC) en pacientes con degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE) seguidos durante un período posoperatorio de 1 año.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Macular Changes after PHE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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