L'effetto della facoemulsificazione sui cambiamenti maculari nei pazienti con degenerazione maculare neovascolare correlata all'età (it does not)
Cambiamenti maculari dopo facoemulsificazione in pazienti con AMD neovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La degenerazione maculare legata all’età (AMD) è una delle principali cause di perdita della vista negli adulti di età superiore ai 50 anni. L'AMD provoca danni a una piccola parte della retina responsabile della visione centrale chiamata macula. Quando si verifica un danno alla macula, in genere causa la perdita della visione centrale e dettagliata che si traduce in difficoltà in attività come leggere, guidare, infilare un ago o riconoscere i volti.
La facoemulsificazione è un moderno intervento chirurgico alla cataratta che utilizza l'energia degli ultrasuoni per emulsionare il nucleo, il vuoto per catturare il materiale nucleare e l'irrigazione e l'aspirazione per la rimozione della corteccia e della viscoelasticità.
Al momento è impossibile trarre conclusioni definitive sulla sicurezza della facoemulsificazione (PhE) per le persone affette da degenerazione maculare legata all’età (ARMD). Non è chiaro se la PhE causi la progressione dell'ARMD e influenzi l'acuità visiva (VA). Lo scopo era quello di analizzare la possibile associazione della PhE con la progressione dell'ARMD nel periodo precoce e tardivo (fino a 18 mesi dopo l'intervento chirurgico).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Numero di telefono: +01211418560
- Email: demianaalk.1997@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: Soggetti inclusi in questo studio di età superiore a 50 anni e presentati per il controllo di routine dopo essere stati sottoposti a facoemulsificazione:
Sopra i 50 anni
- non soggetti diabetici
- ARMD bagnato
Criteri di esclusione:
complicanze intraoperatorie
- Occhi con malattie che li predispongono all'edema maculare postoperatorio, all'edema maculare preesistente e agli occhi che hanno sviluppato edema maculare cistoide
- infiammazione oculare attiva o infezione _glaucoma
- Un VA peggiorato prima dell’intervento indipendentemente dal phE
- trauma oculare
- pazienti con ischemia retinica centrale
- precedente vitrectomia
- secco e amd
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per valutare la possibilità di conversione o recidiva postoperatoria (CNV da secca a umida, da umida a riattivata)
Lasso di tempo: linea di base
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Per esplorare se la chirurgia della cataratta evoca lo sviluppo o la recidiva della neovascolarizzazione coroideale (CNV) nei pazienti con degenerazione maculare legata all'età (AMD) umida seguiti per un periodo postoperatorio di 1 anno
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Macular Changes after PHE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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