Wpływ fakoemulsyfikacji na zmiany w plamce u pacjentów z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (it does not)
Zmiany w plamce po fakoemulsyfikacji u pacjentów z neowaskularnym AMD
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) jest główną przyczyną utraty wzroku u osób dorosłych w wieku powyżej 50 lat. AMD powoduje uszkodzenie niewielkiej części siatkówki odpowiedzialnej za widzenie centralne, zwanej plamką żółtą. Uszkodzenie plamki żółtej zwykle powoduje utratę centralnego, szczegółowego widzenia, co skutkuje trudnościami w wykonywaniu takich zadań, jak czytanie, prowadzenie pojazdu, nawlekanie igły lub rozpoznawanie twarzy.
Fakoemulsyfikacja to współczesna operacja zaćmy, w której wykorzystuje się energię ultradźwiękową do emulgowania jądra, podciśnienie w celu wychwycenia materiału jądrowego oraz irygację i aspirację w celu usunięcia kory i materiałów wiskoelastycznych.
Obecnie nie można wyciągnąć ostatecznych wniosków, czy fakoemulsyfikacja (PhE) jest bezpieczna dla osób ze zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (ARMD). Nie jest jasne, czy PhE powoduje progresję ARMD i wpływa na ostrość wzroku (VA). Celem była analiza możliwego związku PhE z progresją ARMD we wczesnym i późnym okresie (do 18 miesięcy po operacji).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Numer telefonu: +01211418560
- E-mail: demianaalk.1997@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci włączeni do tego badania w wieku powyżej 50 lat i zgłaszani na rutynowe badania po przejściu fakoemulsyfikacji:
Powyżej 50 roku życia
- nie osoby chore na cukrzycę
- mokre ARMD
Kryteria wykluczenia:
powikłania śródoperacyjne
- Oczy z chorobami predysponującymi do pooperacyjnego obrzęku plamki, istniejącego wcześniej obrzęku plamki i oczu, u których rozwinął się torbielowaty obrzęk plamki
- aktywne zapalenie lub infekcja oka - jaskra
- Pogorszenie VA przed operacją niezależnie od phE
- uraz oka
- pacjentów z centralnym niedokrwieniem siatkówki
- poprzednia witrektomia
- suchy i
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby ustalić możliwość konwersji lub nawrotu pooperacyjnego (od suchego do mokrego, od mokrego do reaktywowanej CNV)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zbadanie, czy operacja zaćmy powoduje rozwój lub nawrót neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV) u pacjentów z wysiękowym zwyrodnieniem plamki związanym z wiekiem (AMD) obserwowanych przez 1 rok po operacji
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Macular Changes after PHE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .