Effekten af phacoemulsification på makulære ændringer hos patienter med neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration (it does not)
Makulære ændringer efter Phacoemulsification hos patienter med neovaskulær AMD
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er en førende årsag til synstab hos voksne over 50 år. AMD forårsager skade på en lille del af nethinden, der er ansvarlig for det centrale syn, kaldet macula. Når der opstår skade på makula, forårsager det typisk tab af centralt, detaljeret syn, hvilket resulterer i vanskeligheder med opgaver som at læse, køre, trænge en nål eller genkende ansigter.
Phacoemulsification er en moderne kataraktoperation, der anvender ultralydsenergi til at emulgere kernen, vakuum til at fange det nukleare materiale og skylning og aspiration til cortex og viskoelastisk fjernelse.
Det er i øjeblikket umuligt at drage endelige konklusioner, om phacoemulsification (PhE) er sikkert for personer med aldersrelateret makuladegeneration (ARMD). Det er ikke klart, om PhE forårsager progression af ARMD og påvirker synsstyrken (VA). Formålet var at analysere den mulige sammenhæng mellem PhE og ARMD-progression i den tidlige og sene (op til 18 måneder efter operationen) periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Telefonnummer: +01211418560
- E-mail: demianaalk.1997@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Emner inkluderet i denne undersøgelse i alderen over 50 år og præsenteret for rutinemæssig kontrol efter at have gennemgået phacoemulsification:
Over 50 år gammel
- ikke diabetikere
- våd ARMD
Ekskluderingskriterier:
intraoperative komplikationer
- Øjne med sygdomme, der disponerer for postoperativt makulaødem, allerede eksisterende makulaødem og øjne, der udviklede cystoid makulaødem
- aktiv øjenbetændelse eller infektion _glaukom
- En præoperativt forværret VA uanset phE
- øjenstraumer
- patienter med central retinal iskæmi
- tidligere vitrektomi
- tør amd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at finde ud af muligheden for postoperativ konvertering eller tilbagefald (tør til våd, våd til reaktiveret CNV)
Tidsramme: baseline
|
For at undersøge, om grå stærkirurgi fremkalder udvikling eller tilbagefald af koroidal neovaskularisering (CNV) hos våd aldersrelateret makuladegeneration (AMD) patienter fulgt i en 1-årig postoperativ periode
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Macular Changes after PHE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .