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L'effet de la phacoémulsification sur les modifications maculaires chez les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (it does not)

30 décembre 2024 mis à jour par: Demiana alkes zakka labib, Assiut University

Modifications maculaires après phacoémulsification chez les patients atteints de DMLA néovasculaire

La macula possède une très forte concentration de cellules photoréceptrices, les cellules qui détectent la lumière. Ils envoient des signaux au cerveau qui les interprète sous forme d’images. Le reste de la rétine traite notre vision périphérique ou latérale. Pour déterminer si la chirurgie de la cataracte évoque le développement ou la rechute d'une néovascularisation choroïdienne (NVC) chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide suivis pendant une période postopératoire d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est l'une des principales causes de perte de vision chez les adultes de plus de 50 ans. La DMLA endommage une petite partie de la rétine responsable de la vision centrale, appelée macula. Lorsque la macula est endommagée, elle entraîne généralement une perte de la vision centrale et détaillée, ce qui entraîne des difficultés dans l'exécution de tâches telles que lire, conduire, enfiler une aiguille ou reconnaître des visages.

La phacoémulsification est une chirurgie moderne de la cataracte qui utilise l'énergie ultrasonore pour émulsionner le noyau, le vide pour capturer la matière nucléaire, ainsi que l'irrigation et l'aspiration pour l'élimination du cortex et de la viscoélastique.

Il est actuellement impossible de tirer des conclusions définitives sur la sécurité de la phacoémulsification (PhE) pour les personnes atteintes de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Il n’est pas clair si la PhE provoque la progression de la DMLA et affecte l’acuité visuelle (VA). Le but était d'analyser l'association possible entre la PhE et la progression de la DMLA au début et à la fin (jusqu'à 18 mois après la chirurgie).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
  • Numéro de téléphone: +01211418560
  • E-mail: demianaalk.1997@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

la population âgée présentait une phacoémulsefcation avec des antécédents de DMLA néovasculaire

La description

Critère d'intégration : Sujets inclus dans cette étude âgés de plus de 50 ans et présentés pour un contrôle de routine après avoir subi une phacoémulsification :

  • Plus de 50 ans

    • pas les personnes diabétiques
    • DMLA humide

Critères d'exclusion :

  • complications peropératoires

    • Yeux atteints de maladies les prédisposant à l'œdème maculaire postopératoire, à l'œdème maculaire préexistant et aux yeux ayant développé un œdème maculaire cystoïde
    • inflammation ou infection oculaire active _glaucome
    • Une VA aggravée en préopératoire quel que soit le pHE
    • traumatisme oculaire
    • patients atteints d'ischémie centrale de la rétine
    • vitrectomie antérieure
    • sec et

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comprendre la possibilité de conversion ou de rechute postopératoire (sec à humide, humide à CNV réactivée)
Délai: ligne de base
Explorer si la chirurgie de la cataracte évoque le développement ou la rechute d'une néovascularisation choroïdienne (NVC) chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide suivis pendant une période postopératoire d'un an.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Macular Changes after PHE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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