- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06759597
L'effet de la phacoémulsification sur les modifications maculaires chez les patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (it does not)
Modifications maculaires après phacoémulsification chez les patients atteints de DMLA néovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est l'une des principales causes de perte de vision chez les adultes de plus de 50 ans. La DMLA endommage une petite partie de la rétine responsable de la vision centrale, appelée macula. Lorsque la macula est endommagée, elle entraîne généralement une perte de la vision centrale et détaillée, ce qui entraîne des difficultés dans l'exécution de tâches telles que lire, conduire, enfiler une aiguille ou reconnaître des visages.
La phacoémulsification est une chirurgie moderne de la cataracte qui utilise l'énergie ultrasonore pour émulsionner le noyau, le vide pour capturer la matière nucléaire, ainsi que l'irrigation et l'aspiration pour l'élimination du cortex et de la viscoélastique.
Il est actuellement impossible de tirer des conclusions définitives sur la sécurité de la phacoémulsification (PhE) pour les personnes atteintes de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Il n’est pas clair si la PhE provoque la progression de la DMLA et affecte l’acuité visuelle (VA). Le but était d'analyser l'association possible entre la PhE et la progression de la DMLA au début et à la fin (jusqu'à 18 mois après la chirurgie).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Demiana Alkes Zakka Labib Demiana Alkes Zakka Labib
- Numéro de téléphone: +01211418560
- E-mail: demianaalk.1997@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : Sujets inclus dans cette étude âgés de plus de 50 ans et présentés pour un contrôle de routine après avoir subi une phacoémulsification :
Plus de 50 ans
- pas les personnes diabétiques
- DMLA humide
Critères d'exclusion :
complications peropératoires
- Yeux atteints de maladies les prédisposant à l'œdème maculaire postopératoire, à l'œdème maculaire préexistant et aux yeux ayant développé un œdème maculaire cystoïde
- inflammation ou infection oculaire active _glaucome
- Une VA aggravée en préopératoire quel que soit le pHE
- traumatisme oculaire
- patients atteints d'ischémie centrale de la rétine
- vitrectomie antérieure
- sec et
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pour comprendre la possibilité de conversion ou de rechute postopératoire (sec à humide, humide à CNV réactivée)
Délai: ligne de base
|
Explorer si la chirurgie de la cataracte évoque le développement ou la rechute d'une néovascularisation choroïdienne (NVC) chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) humide suivis pendant une période postopératoire d'un an.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Macular Changes after PHE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .