- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06759766
Hodnocení antimikrobiální účinnosti výtažku z česneku a citronu versus výplach fyziologického roztoku
Hodnocení antimikrobiální účinnosti výtažku z česneku a citronu versus fyziologický výplach fyziologickým roztokem po parciální pulpektomii u primárních molárů: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pulpektomie je vhodná léčba primárních zubů s ireverzibilní pulpitidou, nekrózou nebo parodontitidou způsobenou kazem nebo traumatem. Vzhledem ke složité povaze systému opadavých kořenových kanálků je úplné odstranění nekrotické tkáně pouze instrumentací nemožné. Proto je zavlažování krokem doplňování k vytvoření dezinfekční atmosféry uvnitř kořenového kanálku.
Byla použita řada antiseptických a antibakteriálních irigačních roztoků, jako je (NaOCl), (CHX) a (EDTA). Vzhledem ke svým nepříznivým účinkům, bezpečnostním problémům a cytotoxickým reakcím mohou být bylinné produkty alternativou k těmto irigantům na základě jejich předchozí historie v lékařské oblasti.
Bylinné extrakty, jako je česnek (Allium sativum) Vykazuje širokou škálu terapeutických účinků díky přítomnosti allicinu, ajoenu a dalších thiosulfinátů. Má antibakteriální účinek proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií, protizánětlivé, antioxidační, antivirové, protiplísňové, protinádorové, imunomodulační účinky a schopnost rozpouštět tkáně (Siddique, et al., 2020). Podle (Elheeny., 2019) lze extrakt Allium sativum účinně použít jako výplach pro pulpektomii primárních molárních kořenových kanálků.
Citron (Citrus Limon) má také léčivé vlastnosti, jako jsou antibakteriální, antivirové, protiplísňové, protizánětlivé, protirakovinné účinky a také odstraňování stěrové vrstvy. Díky přítomnosti kyseliny askorbové, fenolových kyselin, polyfenolů a vlákniny.
kombinace česnek-citrón byla testována na dospělých zubech jako irigant a vykázala účinný výsledek rovný NaOCl (Siddique, et al., 2020). Nebyly však provedeny žádné studie, které by posoudily kombinaci česneku a citronu extrakt jako irigant v listnatých molárech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Telefonní číslo: 00201066085773
- E-mail: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Telefonní číslo: 00201001670222
- E-mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk dětí se pohybuje od čtyř do sedmi let u obou pohlaví.
- Přítomnost lokalizovaného otoku, dutin a bolesti na poklepu, které indikují neživotní dřeň.
- Přítomnost periapikální a furkační radiolucence na periapikálním rentgenovém snímku.
- Absence systémového onemocnění v anamnéze, které by kontraindikovalo terapii pulpy, např. infekční endokarditida.
- Žádná předchozí anamnéza podávání antibiotik nebo poslední dávka nebyla podána po dobu nejméně dvou týdnů.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost pokročilé fyziologické nebo patologické kořenové resorpce na rentgenovém snímku.
- Nespolupracující děti.
- Zuby s neopravitelnými korunkami.
- Zuby s abnormální anatomií a kalcifikovanými kanálky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Irigant z česneku a citronu
česnek (Allium sativum) Vykazuje široké spektrum terapeutických účinků díky přítomnosti allicinu, ajoenu a dalších thiosulfinátů. Má antibakteriální účinek proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií, protizánětlivé, antioxidační, antivirové, protiplísňové, protinádorové, imunomodulační účinky a schopnost rozpouštět tkáně (Siddique, et al., 2020). Podle (Elheeny., 2019) lze extrakt Allium sativum účinně použít jako výplach pro pulpektomii primárních molárních kořenových kanálků. Citron (Citrus Limon) má také léčivé vlastnosti, jako jsou antibakteriální, antivirové, protiplísňové, protizánětlivé, protirakovinné účinky a také odstraňování stěrové vrstvy. Díky přítomnosti kyseliny askorbové, fenolových kyselin, polyfenolů a vlákniny. kombinace česneku a citronu byla testována na dospělých zubech jako výplach a prokázala účinný výsledek rovný NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
česnek (Allium sativum) Vykazuje široké spektrum terapeutických účinků díky přítomnosti allicinu, ajoenu a dalších thiosulfinátů. Má antibakteriální účinek proti širokému spektru grampozitivních a gramnegativních bakterií, protizánětlivé, antioxidační, antivirové, protiplísňové, protinádorové, imunomodulační účinky a schopnost rozpouštět tkáně (Siddique, et al., 2020). Podle (Elheeny., 2019) lze extrakt Allium sativum účinně použít jako výplach pro pulpektomii primárních molárních kořenových kanálků. Citron (Citrus Limon) má také léčivé vlastnosti, jako jsou antibakteriální, antivirové, protiplísňové, protizánětlivé, protirakovinné účinky a také odstraňování stěrové vrstvy. Díky přítomnosti kyseliny askorbové, fenolových kyselin, polyfenolů a vlákniny. kombinace česneku a citronu byla testována na dospělých zubech jako výplach a prokázala účinný výsledek rovný NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
|
Aktivní komparátor: fyziologický slaný výplach
Normální fyziologický roztok nevykazuje žádné nepříznivé účinky na vyvíjející se nástupce; Slouží především k usnadnění čištění kořenových kanálků během procesu zavlažování, ve srovnání s jinými komerčními syntetickými iriganty, jako je chlornan sodný (NaOCl), chlorhexidin (CHX), kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA), které vykazují potenciální vedlejší účinky a cytotoxické reakce (Sayadizadeh et al., 2019).
|
Normální fyziologický roztok nevykazuje žádné nepříznivé účinky na vyvíjející se nástupce; Slouží především k usnadnění čištění kořenových kanálků během procesu zavlažování, ve srovnání s jinými komerčními syntetickými iriganty, jako je chlornan sodný (NaOCl), chlorhexidin (CHX), kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA), které vykazují potenciální vedlejší účinky a cytotoxické reakce (Sayadizadeh et al., 2019).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet bakterií
Časové okno: před a po zavlažování v rámci stejné návštěvy
|
kolonie tvořící jednotka (CFU) kvantitativní měření
|
před a po zavlažování v rámci stejné návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Ředitel studie: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CU 30/12/2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nekrotické primární zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt