- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06759766
Valkosipuli-sitruunauutteen kasteluaineen antimikrobisen tehon ja fysiologisen suolaliuoksen kasteluaineen välinen arviointi
Valkosipuli-sitruunauutteen kasteluaineen antimikrobisen tehon ja fysiologisen suolaliuoksen kasteluaineen arviointi osittaisen pulpektomian jälkeen primaarihampaissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Pulpektomia on sopiva hoito primaarihampaille, joilla on irreversiibeli pulpitis, nekroosi tai karieksen tai trauman aiheuttama parodontiitti. Lehtipuun juurikanavajärjestelmän monimutkaisen luonteen vuoksi nekroottisen kudoksen täydellinen poistaminen pelkästään instrumenttien avulla on mahdotonta. Siksi kastelu on täydennysvaihe desinfioivan ilmapiirin luomiseksi juurikanavan sisään.
Useita antiseptisiä ja antibakteerisia huuhteluliuoksia on käytetty, kuten (NaOCl), (CHX) ja (EDTA). Haitallisten vaikutustensa, turvallisuusongelmiensa ja sytotoksisten reaktioidensa vuoksi yrttituotteet voivat olla vaihtoehto näille kasteluaineille niiden aiemman lääketieteen historian perusteella.
Yrttiuutteet, kuten valkosipuli (Allium sativum), tarjoavat laajan valikoiman terapeuttisia vaikutuksia, koska ne sisältävät allisiinia, ajoeenia ja muita tiosulfinaatteja. Sillä on antibakteerinen vaikutus monenlaisia grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja vastaan, anti-inflammatorinen, antioksidantti, antiviraalinen, antifungaalinen, kasvainten vastainen, immunomodulatorinen vaikutus ja kudosten liukenemiskyky (Siddique, et al., 2020). (Elheeny., 2019) mukaan Allium sativum -uutetta voidaan käyttää tehokkaasti huuhteluaineena primaaristen poskijuurikanavien pulpectomiassa.
Sitruunalla (Citrus Limon) on myös parantavia ominaisuuksia, kuten antibakteerisia, virustenvastaisia, sieniä estäviä, tulehdusta, syöpää ehkäiseviä vaikutuksia ja myös sivelykerroksen poistamista. Askorbiinihapon, fenolihappojen, polyfenolien ja ravintokuitujen esiintymisen vuoksi.
Valkosipulin ja sitruunan yhdistelmää on testattu aikuisten hampaissa huuhteluaineena ja se osoitti tehokkaan tuloksen, joka on yhtä suuri kuin NaOCl (Siddique, et al., 2020). Valkosipulin ja sitruunan yhdistelmän arvioimiseksi ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia uutetta kasteluaineena lehtipuiden poskihasissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Puhelinnumero: 00201066085773
- Sähköposti: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: 00201001670222
- Sähköposti: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lasten ikä vaihtelee neljästä seitsemään vuoteen molemmista sukupuolista.
- Paikallista turvotusta, poskionteloa ja kipua lyömäsoittimissa, jotka viittaavat ei-tärkeään pulpaan.
- Periapikaalinen ja furkaatioradiolusenssi periapikaalisessa röntgenkuvassa.
- Systeemisten sairauksien puuttuminen, jotka olisivat vasta-aiheisia selluhoitoon esim. tarttuva endokardiitti.
- Aiempaa antibioottien antoa tai viimeistä annosta ei ole otettu vähintään kahden viikon ajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Edistyneen fysiologisen tai patologisen juuriresorption esiintyminen röntgenkuvauksessa.
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
- Hampaat, joissa on palauttamattomia kruunuja.
- Hampaat, joissa on epänormaali anatomia ja kalkkeutuneet kanavat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valkosipuli-sitruunauutteen kasteluaine
valkosipuli (Allium sativum) Näyttää laajan valikoiman terapeuttisia vaikutuksia allisiinin, ajoeenin ja muiden tiosulfinaattien läsnäolon ansiosta. Sillä on antibakteerinen vaikutus monenlaisia grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja vastaan, anti-inflammatorinen, antioksidantti, antiviraalinen, antifungaalinen, kasvainten vastainen, immunomodulatorinen vaikutus ja kudosten liukenemiskyky (Siddique, et al., 2020). (Elheeny., 2019) mukaan Allium sativum -uutetta voidaan käyttää tehokkaasti huuhteluaineena primaaristen poskijuurikanavien pulpectomiassa. Sitruunalla (Citrus Limon) on myös parantavia ominaisuuksia, kuten antibakteerisia, virustenvastaisia, sieniä estäviä, tulehdusta, syöpää ehkäiseviä vaikutuksia ja myös sivelykerroksen poistamista. Askorbiinihapon, fenolihappojen, polyfenolien ja ravintokuitujen esiintymisen vuoksi. Valkosipulin ja sitruunan yhdistelmää on testattu aikuisten hampaissa huuhteluaineena ja se osoitti tehokkaan tuloksen, joka on yhtä suuri kuin NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
valkosipuli (Allium sativum) Näyttää laajan valikoiman terapeuttisia vaikutuksia allisiinin, ajoeenin ja muiden tiosulfinaattien läsnäolon ansiosta. Sillä on antibakteerinen vaikutus monenlaisia grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja vastaan, anti-inflammatorinen, antioksidantti, antiviraalinen, antifungaalinen, kasvainten vastainen, immunomodulatorinen vaikutus ja kudosten liukenemiskyky (Siddique, et al., 2020). (Elheeny., 2019) mukaan Allium sativum -uutetta voidaan käyttää tehokkaasti huuhteluaineena primaaristen poskijuurikanavien pulpectomiassa. Sitruunalla (Citrus Limon) on myös parantavia ominaisuuksia, kuten antibakteerisia, virustenvastaisia, sieniä estäviä, tulehdusta, syöpää ehkäiseviä vaikutuksia ja myös sivelykerroksen poistamista. Askorbiinihapon, fenolihappojen, polyfenolien ja ravintokuitujen esiintymisen vuoksi. Valkosipulin ja sitruunan yhdistelmää on testattu aikuisten hampaissa huuhteluaineena ja se osoitti tehokkaan tuloksen, joka on yhtä suuri kuin NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
|
Active Comparator: fysiologinen suolaliuos
Normaalilla suolaliuoksella ei ole haitallisia vaikutuksia kehittyviin seuraajiin; Helpottaa ensisijaisesti juurikanavan puhdistusta kasteluprosessin aikana verrattuna muihin kaupallisiin synteettisiin kasteluaineisiin, kuten natriumhypokloriitti (NaOCl), klooriheksidiini (CHX), etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA), joilla on mahdollisia sivuvaikutuksia ja sytotoksisia reaktioita (Sayadizadeh et). al., 2019).
|
Normaalilla suolaliuoksella ei ole haitallisia vaikutuksia kehittyviin seuraajiin; Helpottaa ensisijaisesti juurikanavan puhdistusta kasteluprosessin aikana verrattuna muihin kaupallisiin synteettisiin kasteluaineisiin, kuten natriumhypokloriitti (NaOCl), klooriheksidiini (CHX), etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA), joilla on mahdollisia sivuvaikutuksia ja sytotoksisia reaktioita (Sayadizadeh et). al., 2019).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
bakteerien määrä
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kastelun saman käynnin aikana
|
pesäkkeitä muodostavan yksikön (CFU) määrällinen mitta
|
ennen ja jälkeen kastelun saman käynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Opintojohtaja: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CU 30/12/2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .