- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06759766
Evaluering af antimikrobiel styrke af hvidløgscitronekstrakt skyllemiddel versus fysiologisk saltvandsskyllemiddel
Evaluering af antimikrobiel styrke af hvidløgscitronekstrakt-skylningsmiddel versus fysiologisk saltvandsskylningsmiddel efter delvis pulpektomi i primære kindtænder: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pulpektomi er en velegnet behandling af primære tænder med irreversibel pulpitis, nekrose eller paradentose på grund af caries eller traumer. På grund af den komplekse natur af det løvfældende rodkanalsystem gør total fjernelse af nekrotisk væv ved instrumentering alene umulig. Derfor er kunstvanding et genopfyldningstrin for at skabe en desinficerende atmosfære inde i rodkanalen.
En række antiseptiske og antibakterielle skylleopløsninger er blevet brugt, såsom (NaOCl), (CHX) og (EDTA). På grund af deres negative virkninger, sikkerhedsproblemer og cytotoksiske reaktioner kan urteprodukter være et alternativ til disse skyllemidler baseret på deres tidligere historie inden for det medicinske område.
Urteekstrakter såsom hvidløg (Allium sativum) Viser en bred vifte af terapeutiske effekter på grund af tilstedeværelsen af allicin, ajoene og andre thiosulfinater. Det har antibakteriel effekt mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier, anti-inflammatorisk, antioxidant, antiviral, svampedræbende, antitumor, immunmodulerende virkning og vævsopløsende kapacitet (Siddique, et al., 2020). Ifølge (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-ekstrakt bruges effektivt som skyllemiddel til pulpectomi af primære molære rodkanaler.
Citron (Citrus Limon) har også helbredende egenskaber, såsom antibakterielle, antivirale, svampedræbende, anti-inflammatoriske, anti-cancer aktiviteter og fjernelse af udstrygningslaget. På grund af tilstedeværelsen af ascorbinsyre, phenolsyrer, polyphenoler og kostfibre.
kombinationen af hvidløg-citron er blevet testet i voksentænder som skyllemiddel og viste et effektivt resultat svarende til NaOCl (Siddique, et al., 2020). Der er dog ikke udført undersøgelser for at vurdere kombinationen af hvidløg-citron ekstrakt som skyllemiddel i løvfældende kindtænder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Telefonnummer: 00201066085773
- E-mail: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 00201001670222
- E-mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børnenes alder varierer fra fire til syv år fra begge køn.
- Tilstedeværelse af lokal hævelse, bihuler og smerter ved percussion, hvilket indikerer ikke vital pulp.
- Tilstedeværelse af periapical og furcation radiolucens i periapical røntgenbillede.
- Fravær af anamnese med systemisk sygdom, som ville kontraindicere pulpabehandling, f.eks. infektiøs endocarditis.
- Ingen tidligere antibiotikaadministration eller sidste dosis blev taget fra mindst to uger.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af avanceret fysiologisk eller patologisk rodresorption i røntgen.
- Usamarbejdsvillige børn.
- Tænder med uoprettelige kroner.
- Tænder med unormal anatomi og forkalkede kanaler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hvidløg-citronekstrakt skyllemiddel
hvidløg (Allium sativum) Viser en bred vifte af terapeutiske virkninger på grund af tilstedeværelsen af allicin, ajoene og andre thiosulfinater. Det har antibakteriel effekt mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier, anti-inflammatorisk, antioxidant, antiviral, svampedræbende, antitumor, immunmodulerende virkning og vævsopløsende kapacitet (Siddique, et al., 2020). Ifølge (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-ekstrakt bruges effektivt som skyllemiddel til pulpectomi af primære molære rodkanaler. Citron (Citrus Limon) har også helbredende egenskaber, såsom antibakterielle, antivirale, svampedræbende, anti-inflammatoriske, anti-cancer aktiviteter og fjernelse af udstrygningslaget. På grund af tilstedeværelsen af ascorbinsyre, phenolsyrer, polyphenoler og kostfibre. kombinationen af hvidløg-citron er blevet testet i voksentænder som skyllemiddel og viste et effektivt resultat svarende til NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
hvidløg (Allium sativum) Viser en bred vifte af terapeutiske virkninger på grund af tilstedeværelsen af allicin, ajoene og andre thiosulfinater. Det har antibakteriel effekt mod en bred vifte af gram-positive og gram-negative bakterier, anti-inflammatorisk, antioxidant, antiviral, svampedræbende, antitumor, immunmodulerende virkning og vævsopløsende kapacitet (Siddique, et al., 2020). Ifølge (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-ekstrakt bruges effektivt som skyllemiddel til pulpectomi af primære molære rodkanaler. Citron (Citrus Limon) har også helbredende egenskaber, såsom antibakterielle, antivirale, svampedræbende, anti-inflammatoriske, anti-cancer aktiviteter og fjernelse af udstrygningslaget. På grund af tilstedeværelsen af ascorbinsyre, phenolsyrer, polyphenoler og kostfibre. kombinationen af hvidløg-citron er blevet testet i voksentænder som skyllemiddel og viste et effektivt resultat svarende til NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
|
Aktiv komparator: fysiologisk saltvandsvandingsmiddel
Normal saltvandsopløsning udviser ingen negative virkninger på de udviklende efterfølgere; Tjener primært til at lette rodkanalrensningen under kunstvandingsprocessen sammenlignet med andre kommercielle syntetiske skyllemidler såsom natriumhypochlorit (NaOCl), klorhexidin (CHX), ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), som udviser potentielle bivirkninger og cytotoksiske reaktioner (Sayadizadeh et. al., 2019).
|
Normal saltvandsopløsning udviser ingen negative virkninger på de udviklende efterfølgere; Tjener primært til at lette rodkanalrensningen under kunstvandingsprocessen sammenlignet med andre kommercielle syntetiske skyllemidler såsom natriumhypochlorit (NaOCl), klorhexidin (CHX), ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA), som udviser potentielle bivirkninger og cytotoksiske reaktioner (Sayadizadeh et. al., 2019).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakterietal
Tidsramme: før og efter vanding inden for samme besøg
|
kolonidannende enhed (CFU) kvantitativt mål
|
før og efter vanding inden for samme besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Studieleder: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CU 30/12/2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nekrotiske primære tænder
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening