- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06759766
Оценка антимикробной активности ирригатора с экстрактом чеснока и лимона по сравнению с физиологическим солевым раствором для ирригации
Оценка антимикробной активности ирригатора с экстрактом чеснока и лимона по сравнению с физиологическим раствором для ирригации после частичной пульпэктомии молочных коренных зубов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пульпэктомия — подходящий метод лечения молочных зубов с необратимым пульпитом, некрозом или периодонтитом, вызванным кариесом или травмой. Из-за сложной природы системы лиственных корневых каналов полное удаление некротической ткани одними инструментами невозможно. Таким образом, ирригация является восполняющим действием для создания дезинфицирующей атмосферы внутри корневого канала.
Использовались различные антисептические и антибактериальные растворы для промывания, такие как (NaOCl), (CHX) и (EDTA). Из-за побочных эффектов, проблем с безопасностью и цитотоксических реакций продукты Herbal могут быть альтернативой этим ирригантам, учитывая их предыдущий опыт применения в медицинской сфере.
Экстракты трав, таких как чеснок (Allium sativum). Обладают широким спектром терапевтического действия благодаря наличию аллицина, айоена и других тиосульфинатов. Он обладает антибактериальным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, противовоспалительным, антиоксидантным, противовирусным, противогрибковым, противоопухолевым, иммуномодулирующим действием и способностью растворять ткани (Siddique et al., 2020). По данным (Elheeny., 2019), экстракт Allium sativum можно эффективно использовать в качестве ирригатора при пульпэктомии корневых каналов первичных моляров.
Лимон (Citrus Limon) также обладает лечебными свойствами, такими как антибактериальное, противовирусное, противогрибковое, противовоспалительное, противораковое действие, а также удаление смазанного слоя. Благодаря наличию аскорбиновой кислоты, фенольных кислот, полифенолов и пищевых волокон.
Комбинация чеснока и лимона была протестирована на зубах взрослых в качестве ирриганта и показала эффективный результат, равный NaOCl (Siddique, et al., 2020). Однако исследований по оценке комбинации чеснока и лимона не проводилось. экстракт в качестве ирригатора молочных коренных зубов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Номер телефона: 00201066085773
- Электронная почта: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Номер телефона: 00201001670222
- Электронная почта: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст детей варьируется от четырех до семи лет обоих полов.
- Наличие локализованного отека, синуса и боли при перкуссии, что указывает на невитальную пульпу.
- Наличие периапикальной и фуркационной рентгенопрозрачности на периапикальной рентгенограмме.
- Отсутствие в анамнезе системных заболеваний, которые могли бы быть противопоказанием к лечению пульпы, например. инфекционный эндокардит.
- Никакого предыдущего приема антибиотиков или последней дозы не было принято в течение как минимум двух недель.
Критерии исключения:
- Наличие развитой физиологической или патологической резорбции корня на рентгенограмме.
- Необщительные дети.
- Зубы с нереставрируемыми коронками.
- Зубы с аномальной анатомией и кальцинированными каналами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Орошающее средство с экстрактом чеснока и лимона
чеснок (Allium sativum) Обладает широким спектром терапевтического действия благодаря наличию аллицина, айоена и других тиосульфинатов. Он обладает антибактериальным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, противовоспалительным, антиоксидантным, противовирусным, противогрибковым, противоопухолевым, иммуномодулирующим действием и способностью растворять ткани (Siddique et al., 2020). По данным (Elheeny., 2019), экстракт Allium sativum можно эффективно использовать в качестве ирригатора при пульпэктомии корневых каналов первичных моляров. Лимон (Citrus Limon) также обладает лечебными свойствами, такими как антибактериальное, противовирусное, противогрибковое, противовоспалительное, противораковое действие, а также удаление смазанного слоя. Благодаря наличию аскорбиновой кислоты, фенольных кислот, полифенолов и пищевых волокон. Комбинация чеснока и лимона была протестирована на зубах взрослых в качестве ирригатора и показала эффективный результат, равный NaOCl (Siddique et al., 2020). |
чеснок (Allium sativum) Обладает широким спектром терапевтического действия благодаря наличию аллицина, айоена и других тиосульфинатов. Он обладает антибактериальным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, противовоспалительным, антиоксидантным, противовирусным, противогрибковым, противоопухолевым, иммуномодулирующим действием и способностью растворять ткани (Siddique et al., 2020). По данным (Elheeny., 2019), экстракт Allium sativum можно эффективно использовать в качестве ирригатора при пульпэктомии корневых каналов первичных моляров. Лимон (Citrus Limon) также обладает лечебными свойствами, такими как антибактериальное, противовирусное, противогрибковое, противовоспалительное, противораковое действие, а также удаление смазанного слоя. Благодаря наличию аскорбиновой кислоты, фенольных кислот, полифенолов и пищевых волокон. Комбинация чеснока и лимона была протестирована на зубах взрослых в качестве ирригатора и показала эффективный результат, равный NaOCl (Siddique et al., 2020). |
|
Активный компаратор: физиологический раствор для ирригации
Нормальный солевой раствор не оказывает вредного воздействия на развивающихся потомков; Служит в первую очередь для облегчения очистки корневых каналов во время процесса ирригации по сравнению с другими коммерческими синтетическими ирригаторами, такими как гипохлорит натрия (NaOCl), хлоргексидин (CHX), этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА), которые проявляют потенциальные побочные эффекты и цитотоксические реакции (Sayadizadeh et др., 2019).
|
Нормальный солевой раствор не оказывает вредного воздействия на развивающихся потомков; Служит в первую очередь для облегчения очистки корневых каналов во время процесса ирригации по сравнению с другими коммерческими синтетическими ирригаторами, такими как гипохлорит натрия (NaOCl), хлоргексидин (CHX), этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА), которые проявляют потенциальные побочные эффекты и цитотоксические реакции (Sayadizadeh et др., 2019).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество бактерий
Временное ограничение: до и после орошения в течение одного визита
|
Колониеобразующая единица (КОЕ) количественная мера
|
до и после орошения в течение одного визита
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Директор по исследованиям: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CU 30/12/2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .