- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06759766
Avaliação da potência antimicrobiana do irrigante com extrato de alho e limão versus irrigante salino fisiológico
Avaliação da potência antimicrobiana do extrato de alho e limão irrigante versus solução salina fisiológica após pulpectomia parcial em molares primários: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pulpectomia é um tratamento adequado de dentes decíduos com pulpite irreversível, necrose ou periodontite devido a cárie ou trauma. Devido à natureza complexa do sistema de canais radiculares decíduos, a remoção total do tecido necrótico apenas com instrumentação é impossível. Portanto, a irrigação é uma etapa de reposição para criar uma atmosfera desinfetante dentro do canal radicular.
Uma variedade de soluções de irrigação anti-sépticas e antibacterianas têm sido utilizadas, como (NaOCl), (CHX) e (EDTA). Devido aos seus efeitos adversos, questões de segurança e reações citotóxicas, os produtos fitoterápicos podem ser uma alternativa a esses irrigantes com base em seu histórico anterior na área médica.
Extratos de ervas como alho (Allium sativum) apresentam uma ampla gama de efeitos terapêuticos devido à presença de alicina, ajoene e outros tiossulfinatos. Possui efeito antibacteriano contra ampla gama de bactérias gram-positivas e gram-negativas, efeitos antiinflamatórios, antioxidantes, antivirais, antifúngicos, antitumorais, imunomoduladores e capacidade de dissolução de tecidos (Siddique, et al., 2020). De acordo com (Elheeny., 2019) o extrato de Allium sativum pode ser usado eficientemente como irrigante para pulpectomia de canais radiculares de molares decíduos.
O limão (Citrus Limon) também possui propriedades curativas, como atividades antibacterianas, antivirais, antifúngicas, antiinflamatórias, anticancerígenas e também remoção da camada de esfregaço. Devido à presença de ácido ascórbico, ácidos fenólicos, polifenóis e fibras alimentares.
a combinação Alho-Limão foi testada em dentes adultos como irrigante e apresentou resultado eficaz igual ao NaOCl (Siddique, et al., 2020). Porém, não há estudos realizados para avaliar a combinação Alho-limão extrato como irrigante em molares decíduos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Número de telefone: 00201066085773
- E-mail: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Número de telefone: 00201001670222
- E-mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade das crianças varia de quatro a sete anos de ambos os sexos.
- Presença de inchaço localizado, sinusite e dor à percussão que indicam polpa não vital.
- Presença de radiolucência periapical e de furca na radiografia periapical.
- Ausência de história de doença sistêmica que contra-indicasse a terapia pulpar, por ex. endocardite infecciosa.
- Nenhum histórico prévio de administração de antibióticos ou última dose foi tomada há pelo menos duas semanas.
Critérios de exclusão:
- Presença de reabsorção radicular fisiológica ou patológica avançada na radiografia.
- Crianças não cooperativas.
- Dentes com coroas irrecuperáveis.
- Dentes com anatomia anormal e canais calcificados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Irrigante com extrato de alho e limão
alho (Allium sativum) Apresenta uma ampla gama de efeitos terapêuticos devido à presença de alicina, ajoene e outros tiossulfinatos. Possui efeito antibacteriano contra ampla gama de bactérias gram-positivas e gram-negativas, efeitos antiinflamatórios, antioxidantes, antivirais, antifúngicos, antitumorais, imunomoduladores e capacidade de dissolução de tecidos (Siddique, et al., 2020). De acordo com (Elheeny., 2019) o extrato de Allium sativum pode ser usado eficientemente como irrigante para pulpectomia de canais radiculares de molares decíduos. O limão (Citrus Limon) também possui propriedades curativas, como atividades antibacterianas, antivirais, antifúngicas, antiinflamatórias, anticancerígenas e também remoção da camada de esfregaço. Devido à presença de ácido ascórbico, ácidos fenólicos, polifenóis e fibras alimentares. a combinação Alho-Limão foi testada em dentes adultos como irrigante e apresentou resultado eficaz igual ao NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
alho (Allium sativum) Apresenta uma ampla gama de efeitos terapêuticos devido à presença de alicina, ajoene e outros tiossulfinatos. Possui efeito antibacteriano contra ampla gama de bactérias gram-positivas e gram-negativas, efeitos antiinflamatórios, antioxidantes, antivirais, antifúngicos, antitumorais, imunomoduladores e capacidade de dissolução de tecidos (Siddique, et al., 2020). De acordo com (Elheeny., 2019) o extrato de Allium sativum pode ser usado eficientemente como irrigante para pulpectomia de canais radiculares de molares decíduos. O limão (Citrus Limon) também possui propriedades curativas, como atividades antibacterianas, antivirais, antifúngicas, antiinflamatórias, anticancerígenas e também remoção da camada de esfregaço. Devido à presença de ácido ascórbico, ácidos fenólicos, polifenóis e fibras alimentares. a combinação Alho-Limão foi testada em dentes adultos como irrigante e apresentou resultado eficaz igual ao NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
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Comparador Ativo: irrigante salino fisiológico
A solução salina normal não apresenta efeitos adversos nos sucessores em desenvolvimento; Serve principalmente para facilitar a limpeza do canal radicular durante o processo de irrigação, em comparação com outros irrigantes sintéticos comerciais, como hipoclorito de sódio (NaOCl), clorexidina (CHX), ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA), que apresentam potenciais efeitos colaterais e reações citotóxicas (Sayadizadeh et al., 2019).
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A solução salina normal não apresenta efeitos adversos nos sucessores em desenvolvimento; Serve principalmente para facilitar a limpeza do canal radicular durante o processo de irrigação, em comparação com outros irrigantes sintéticos comerciais, como hipoclorito de sódio (NaOCl), clorexidina (CHX), ácido etilenodiamino tetraacético (EDTA), que apresentam potenciais efeitos colaterais e reações citotóxicas (Sayadizadeh et al., 2019).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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contagem bacteriana
Prazo: pré e depois da irrigação na mesma visita
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medida quantitativa da unidade formadora de colônia (UFC)
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pré e depois da irrigação na mesma visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Diretor de estudo: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CU 30/12/2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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