- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06759766
Evaluatie van de antimicrobiële potentie van irrigatiemiddel met knoflook-citroenextract versus fysiologisch zoutirrigatiemiddel
Evaluatie van de antimicrobiële potentie van irrigatiemiddel met knoflook-citroenextract versus fysiologisch irrigatiemiddel met zoutoplossing na gedeeltelijke pulpectomie van primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pulpectomie is een geschikte behandeling van melktanden met onomkeerbare pulpitis, necrose of parodontitis als gevolg van cariës of trauma. Vanwege de complexe aard van het bladverliezende wortelkanaalsysteem is de totale verwijdering van necrotisch weefsel door instrumentatie alleen onmogelijk. Daarom is irrigatie een aanvullende stap om een desinfecterende atmosfeer in het wortelkanaal te creëren.
Er is een verscheidenheid aan antiseptische en antibacteriële irrigatieoplossingen gebruikt, zoals (NaOCl), (CHX) en (EDTA). Vanwege hun nadelige effecten, veiligheidsproblemen en cytotoxische reacties kunnen kruidenproducten een alternatief zijn voor deze irrigatiemiddelen op basis van hun voorgeschiedenis op medisch gebied.
Kruidenextracten zoals knoflook (Allium sativum) Toont een breed scala aan therapeutische effecten dankzij de aanwezigheid van allicine, ajoene en andere thiosulfinaten. Het heeft een antibacterieel effect tegen een breed scala aan grampositieve en gramnegatieve bacteriën, ontstekingsremmende, antioxiderende, antivirale, antischimmel-, antitumorale, immunomodulerende effecten en weefseloplossend vermogen (Siddique, et al., 2020). Volgens (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-extract efficiënt worden gebruikt als irrigatiemiddel voor pulpectomie van primaire molaarwortelkanalen.
Citroen (Citrus Limon) heeft ook genezende eigenschappen zoals antibacteriële, antivirale, antischimmel-, ontstekingsremmende, kankerbestrijdende activiteiten en het verwijderen van de smeerlaag. Vanwege de aanwezigheid van ascorbinezuur, fenolzuren, polyfenolen en voedingsvezels.
de combinatie van knoflook-citroen is getest op volwassen tanden als irrigatiemiddel en liet een effectief resultaat zien dat gelijk was aan dat van NaOCl (Siddique, et al., 2020). Er zijn echter geen onderzoeken uitgevoerd om de combinatie van knoflook-citroen te beoordelen extract als irrigatiemiddel in melkkiezen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Telefoonnummer: 00201066085773
- E-mail: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Telefoonnummer: 00201001670222
- E-mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de kinderen varieert van vier tot zeven jaar van beide geslachten.
- Aanwezigheid van gelokaliseerde zwelling, sinus en pijn op percussie die duiden op niet-vitale pulpa.
- Aanwezigheid van periapicale en furcatie-radiolucentie op periapicale röntgenfoto.
- Afwezigheid van een voorgeschiedenis van systemische ziekte die een contra-indicatie zou zijn voor pulpatherapie, b.v. infectieuze endocarditis.
- Er is geen voorgeschiedenis van toediening van antibiotica of de laatste dosis van ten minste twee weken opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van geavanceerde fysiologische of pathologische wortelresorptie op röntgenfoto's.
- Niet meewerkende kinderen.
- Tanden met onherstelbare kronen.
- Tanden met een abnormale anatomie en verkalkte kanalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Knoflook-citroenextract irrigatiemiddel
knoflook (Allium sativum) Toont een breed scala aan therapeutische effecten dankzij de aanwezigheid van allicine, ajoene en andere thiosulfinaten. Het heeft een antibacterieel effect tegen een breed scala aan grampositieve en gramnegatieve bacteriën, ontstekingsremmende, antioxiderende, antivirale, antischimmel-, antitumorale, immunomodulerende effecten en weefseloplossend vermogen (Siddique, et al., 2020). Volgens (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-extract efficiënt worden gebruikt als irrigatiemiddel voor pulpectomie van primaire molaarwortelkanalen. Citroen (Citrus Limon) heeft ook genezende eigenschappen zoals antibacteriële, antivirale, antischimmel-, ontstekingsremmende, kankerbestrijdende activiteiten en het verwijderen van de smeerlaag. Vanwege de aanwezigheid van ascorbinezuur, fenolzuren, polyfenolen en voedingsvezels. de combinatie Knoflook-Citroen is getest op volwassen tanden als irrigatiemiddel en liet een effectief resultaat zien dat gelijk was aan NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
knoflook (Allium sativum) Toont een breed scala aan therapeutische effecten dankzij de aanwezigheid van allicine, ajoene en andere thiosulfinaten. Het heeft een antibacterieel effect tegen een breed scala aan grampositieve en gramnegatieve bacteriën, ontstekingsremmende, antioxiderende, antivirale, antischimmel-, antitumorale, immunomodulerende effecten en weefseloplossend vermogen (Siddique, et al., 2020). Volgens (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-extract efficiënt worden gebruikt als irrigatiemiddel voor pulpectomie van primaire molaarwortelkanalen. Citroen (Citrus Limon) heeft ook genezende eigenschappen zoals antibacteriële, antivirale, antischimmel-, ontstekingsremmende, kankerbestrijdende activiteiten en het verwijderen van de smeerlaag. Vanwege de aanwezigheid van ascorbinezuur, fenolzuren, polyfenolen en voedingsvezels. de combinatie Knoflook-Citroen is getest op volwassen tanden als irrigatiemiddel en liet een effectief resultaat zien dat gelijk was aan NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
|
Actieve vergelijker: fysiologisch zout irrigatiemiddel
Een normale zoutoplossing vertoont geen nadelige effecten op de zich ontwikkelende opvolgers; Dient voornamelijk om de wortelkanaalreiniging tijdens het irrigatieproces te vergemakkelijken, in vergelijking met andere commerciële synthetische irrigatiemiddelen zoals natriumhypochloriet (NaOCl), chloorhexidine (CHX), ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) die potentiële bijwerkingen en cytotoxische reacties vertonen (Sayadizadeh et al., 2019).
|
Een normale zoutoplossing vertoont geen nadelige effecten op de zich ontwikkelende opvolgers; Dient voornamelijk om de wortelkanaalreiniging tijdens het irrigatieproces te vergemakkelijken, in vergelijking met andere commerciële synthetische irrigatiemiddelen zoals natriumhypochloriet (NaOCl), chloorhexidine (CHX), ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA) die potentiële bijwerkingen en cytotoxische reacties vertonen (Sayadizadeh et al., 2019).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bacteriële telling
Tijdsspanne: voor en na de irrigatie binnen hetzelfde bezoek
|
kwantitatieve maatstaf voor kolonievormende eenheden (CFU).
|
voor en na de irrigatie binnen hetzelfde bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Studie directeur: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CU 30/12/2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .