- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06759766
Utvärdering av antimikrobiell styrka hos vitlökscitronextraktspolningsmedel kontra fysiologisk saltlösningssköljmedel
Utvärdering av antimikrobiell styrka hos vitlökscitronextraktspolning kontra fysiologisk saltlösningssköljmedel efter partiell pulpektomi i primära molarer: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pulpektomi är en lämplig behandling av primärtänder med irreversibel pulpit, nekros eller parodontit på grund av karies eller trauma. På grund av den komplexa naturen hos det lövfällande rotkanalsystemet omöjliggör totalt avlägsnande av nekrotisk vävnad genom instrumentering enbart. Därför är bevattning ett påfyllningssteg för att skapa en desinficerande atmosfär inuti rotkanalen.
En mängd olika antiseptiska och antibakteriella bevattningslösningar har använts såsom (NaOCl), (CHX) och (EDTA). På grund av deras negativa effekter, säkerhetsfrågor och cytotoxiska reaktioner, kan växtbaserade produkter vara ett alternativ till dessa irriganter baserat på deras tidigare historia inom det medicinska området.
Örtextrakt som vitlök (Allium sativum) Visar ett brett utbud av terapeutiska effekter på grund av närvaron av allicin, ajoene och andra tiosulfinater. Det har antibakteriell effekt mot ett stort antal grampositiva och gramnegativa bakterier, antiinflammatoriska, antioxidanta, antivirala, svampdödande, antitumör-, immunmodulerande effekter och vävnadsupplösande kapacitet (Siddique, et al., 2020). Enligt (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-extrakt användas effektivt som spolningsmedel för pulpektomi av primära molarrotkanaler.
Citron (Citrus Limon) har också läkande egenskaper såsom antibakteriella, antivirala, svampdödande, antiinflammatoriska, anti-canceraktiviteter och avlägsnande av utstryksskiktet också. På grund av närvaron av askorbinsyra, fenolsyror, polyfenoler och kostfibrer.
kombinationen av vitlök-citron har testats i vuxna tänder som spolningsmedel och visade ett effektivt resultat lika med NaOCl (Siddique, et al., 2020). Det finns dock inga studier har utförts för att bedöma kombinationen av vitlök-citron extrakt som spolningsmedel i lövfällande molarer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Telefonnummer: 00201066085773
- E-post: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 00201001670222
- E-post: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnens ålder sträcker sig från fyra till sju år från båda könen.
- Närvaro av lokal svullnad, bihålor och smärta vid slag som indikerar icke vital pulpa.
- Förekomst av periapikal och furkationsradiolucens i periapikal röntgenbild.
- Frånvaro av systemisk sjukdom i anamnesen som skulle kontraindicera pulpaterapi, t.ex. infektiös endokardit.
- Ingen tidigare anamnes på antibiotikaadministrering eller sista dos togs från minst två veckor.
Uteslutningskriterier:
- Förekomst av avancerad fysiologisk eller patologisk rotresorption vid röntgen.
- Osamarbetsvilliga barn.
- Tänder med oåterställbara kronor.
- Tänder med onormal anatomi och förkalkade kanaler.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitlök-citronextrakt spolningsmedel
vitlök (Allium sativum) Visar ett brett utbud av terapeutiska effekter på grund av närvaron av allicin, ajoen och andra tiosulfinater. Det har antibakteriell effekt mot ett stort antal grampositiva och gramnegativa bakterier, antiinflammatoriska, antioxidanta, antivirala, svampdödande, antitumör-, immunmodulerande effekter och vävnadsupplösande kapacitet (Siddique, et al., 2020). Enligt (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-extrakt användas effektivt som spolningsmedel för pulpektomi av primära molarrotkanaler. Citron (Citrus Limon) har också läkande egenskaper såsom antibakteriella, antivirala, svampdödande, antiinflammatoriska, anti-canceraktiviteter och avlägsnande av utstryksskiktet också. På grund av närvaron av askorbinsyra, fenolsyror, polyfenoler och kostfibrer. kombinationen av vitlök-citron har testats på vuxna tänder som spolningsmedel och visade ett effektivt resultat lika med NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
vitlök (Allium sativum) Visar ett brett utbud av terapeutiska effekter på grund av närvaron av allicin, ajoen och andra tiosulfinater. Det har antibakteriell effekt mot ett stort antal grampositiva och gramnegativa bakterier, antiinflammatoriska, antioxidanta, antivirala, svampdödande, antitumör-, immunmodulerande effekter och vävnadsupplösande kapacitet (Siddique, et al., 2020). Enligt (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-extrakt användas effektivt som spolningsmedel för pulpektomi av primära molarrotkanaler. Citron (Citrus Limon) har också läkande egenskaper såsom antibakteriella, antivirala, svampdödande, antiinflammatoriska, anti-canceraktiviteter och avlägsnande av utstryksskiktet också. På grund av närvaron av askorbinsyra, fenolsyror, polyfenoler och kostfibrer. kombinationen av vitlök-citron har testats på vuxna tänder som spolningsmedel och visade ett effektivt resultat lika med NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
|
Aktiv komparator: fysiologisk saltlösning spolningsmedel
Normal saltlösning uppvisar inga negativa effekter på de utvecklande efterföljarna; Fungerar främst för att underlätta rengöring av rotkanalen under bevattningsprocessen, i jämförelse med andra kommersiella syntetiska spolningsmedel som natriumhypoklorit (NaOCl), klorhexidin (CHX), etylendiamintetraättiksyra (EDTA) som uppvisar potentiella biverkningar och cytotoxiska reaktioner (Sayadizadeh et. al., 2019).
|
Normal saltlösning uppvisar inga negativa effekter på de utvecklande efterföljarna; Fungerar främst för att underlätta rengöring av rotkanalen under bevattningsprocessen, i jämförelse med andra kommersiella syntetiska spolningsmedel som natriumhypoklorit (NaOCl), klorhexidin (CHX), etylendiamintetraättiksyra (EDTA) som uppvisar potentiella biverkningar och cytotoxiska reaktioner (Sayadizadeh et. al., 2019).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bakterieantal
Tidsram: före och efter bevattning inom samma besök
|
kolonibildande enhet (CFU) kvantitativt mått
|
före och efter bevattning inom samma besök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Studierektor: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CU 30/12/2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .