- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06759766
Valutazione della potenza antimicrobica dell'irrigante estratto di aglio e limone rispetto all'irrigante salino fisiologico
Valutazione della potenza antimicrobica dell'irrigante con estratto di aglio e limone rispetto all'irrigante salino fisiologico dopo pulpectomia parziale nei molari primari: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pulpectomia è un trattamento adeguato dei denti primari con pulpite irreversibile, necrosi o parodontite dovuta a carie o trauma. A causa della natura complessa del sistema dei canali radicolari decidui, la rimozione totale del tessuto necrotico mediante la sola strumentazione è impossibile. Pertanto, l’irrigazione è una fase di reintegro per creare un’atmosfera disinfettante all’interno del canale radicolare.
È stata utilizzata una varietà di soluzioni irriganti antisettiche e antibatteriche come (NaOCl), (CHX) e (EDTA). A causa dei loro effetti avversi, dei problemi di sicurezza e delle reazioni citotossiche, i prodotti erboristici possono rappresentare un'alternativa a questi irriganti in base alla loro precedente storia in campo medico.
Estratti di erbe come l'aglio (Allium sativum) mostrano una vasta gamma di effetti terapeutici grazie alla presenza di allicina, ajoene e altri tiosulfinati. Ha un effetto antibatterico contro un'ampia gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi, effetti antinfiammatori, antiossidanti, antivirali, antifungini, antitumorali, immunomodulatori e capacità di dissolvere i tessuti (Siddique, et al., 2020). Secondo (Elheeny., 2019) l’estratto di Allium sativum può essere utilizzato efficacemente come irrigante per la pulpectomia dei canali radicolari primari dei molari.
Anche il limone (Citrus Limon) ha proprietà curative come attività antibatteriche, antivirali, antifungine, antinfiammatorie, antitumorali e anche la rimozione dello strato di fango. A causa della presenza di acido ascorbico, acidi fenolici, polifenoli e fibre alimentari.
la combinazione aglio-limone è stata testata sui denti adulti come irrigante e ha mostrato un risultato efficace pari a NaOCl (Siddique, et al., 2020). Tuttavia, non sono stati condotti studi per valutare la combinazione aglio-limone estratto come irrigante nei molari decidui.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Numero di telefono: 00201066085773
- Email: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Numero di telefono: 00201001670222
- Email: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei bambini varia dai quattro ai sette anni per entrambi i sessi.
- Presenza di gonfiore localizzato, sinusite e dolore alla percussione che indicano polpa non vitale.
- Presenza di radiotrasparenza periapicale e forcativa nella radiografia periapicale.
- Assenza di storia di malattia sistemica che controindica la terapia pulpare, ad es. endocardite infettiva.
- Nessuna storia precedente di somministrazione di antibiotici o di assunzione dell'ultima dose da almeno due settimane.
Criteri di esclusione:
- Presenza di riassorbimento radicale fisiologico o patologico avanzato alla radiografia.
- Bambini non collaborativi.
- Denti con corone non restaurabili.
- Denti con anatomia anomala e canali calcificati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Estratto di Aglio-Limone irrigante
aglio (Allium sativum) Mostra una vasta gamma di effetti terapeutici grazie alla presenza di allicina, ajoene e altri tiosulfinati. Ha un effetto antibatterico contro un'ampia gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi, effetti antinfiammatori, antiossidanti, antivirali, antifungini, antitumorali, immunomodulatori e capacità di dissolvere i tessuti (Siddique, et al., 2020). Secondo (Elheeny., 2019) l’estratto di Allium sativum può essere utilizzato efficacemente come irrigante per la pulpectomia dei canali radicolari primari dei molari. Anche il limone (Citrus Limon) ha proprietà curative come attività antibatteriche, antivirali, antifungine, antinfiammatorie, antitumorali e anche la rimozione dello strato di fango. A causa della presenza di acido ascorbico, acidi fenolici, polifenoli e fibre alimentari. la combinazione aglio-limone è stata testata sui denti adulti come irrigante e ha mostrato un risultato efficace pari a NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
aglio (Allium sativum) Mostra una vasta gamma di effetti terapeutici grazie alla presenza di allicina, ajoene e altri tiosulfinati. Ha un effetto antibatterico contro un'ampia gamma di batteri gram-positivi e gram-negativi, effetti antinfiammatori, antiossidanti, antivirali, antifungini, antitumorali, immunomodulatori e capacità di dissolvere i tessuti (Siddique, et al., 2020). Secondo (Elheeny., 2019) l’estratto di Allium sativum può essere utilizzato efficacemente come irrigante per la pulpectomia dei canali radicolari primari dei molari. Anche il limone (Citrus Limon) ha proprietà curative come attività antibatteriche, antivirali, antifungine, antinfiammatorie, antitumorali e anche la rimozione dello strato di fango. A causa della presenza di acido ascorbico, acidi fenolici, polifenoli e fibre alimentari. la combinazione aglio-limone è stata testata sui denti adulti come irrigante e ha mostrato un risultato efficace pari a NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
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Comparatore attivo: irrigante salino fisiologico
La normale soluzione salina non presenta effetti negativi sui successori in via di sviluppo; Serve principalmente per facilitare la pulizia dei canali radicolari durante il processo di irrigazione, rispetto ad altri irriganti sintetici commerciali come l'ipoclorito di sodio (NaOCl), la clorexidina (CHX), l'acido etilendiammina tetra acetico (EDTA) che presentano potenziali effetti collaterali e reazioni citotossiche (Sayadizadeh et al., 2019).
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La normale soluzione salina non presenta effetti negativi sui successori in via di sviluppo; Serve principalmente per facilitare la pulizia dei canali radicolari durante il processo di irrigazione, rispetto ad altri irriganti sintetici commerciali come l'ipoclorito di sodio (NaOCl), la clorexidina (CHX), l'acido etilendiammina tetra acetico (EDTA) che presentano potenziali effetti collaterali e reazioni citotossiche (Sayadizadeh et al., 2019).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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conta batterica
Lasso di tempo: pre e dopo l'irrigazione nella stessa visita
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misura quantitativa delle unità formanti colonie (CFU).
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pre e dopo l'irrigazione nella stessa visita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Direttore dello studio: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
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- CU 30/12/2025
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