- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06759766
Evaluering av antimikrobiell styrke av hvitløk sitronekstrakt irrigant versus fysiologisk saltvann irrigant
Evaluering av antimikrobiell styrke av hvitløk sitronekstrakt irrigant versus fysiologisk saltvann irrigant etter delvis pulpektomi i primære molarer: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pulpektomi er en egnet behandling av primære tenner med irreversibel pulpitt, nekrose eller periodontitt på grunn av karies eller traumer. På grunn av den komplekse naturen til det løvfellende rotkanalsystemet gjør total fjerning av nekrotisk vev ved instrumentering alene umulig. Derfor er vanning et påfyllingstrinn for å skape en desinfiserende atmosfære inne i rotkanalen.
En rekke antiseptiske og antibakterielle vanningsløsninger har blitt brukt som (NaOCl), (CHX) og (EDTA). På grunn av deres negative effekter, sikkerhetsproblemer og cytotoksiske reaksjoner, kan urteprodukter være et alternativ til disse irrigantene basert på deres tidligere historie innen medisinsk felt.
Urteekstrakter som hvitløk (Allium sativum) Viser et bredt spekter av terapeutiske effekter på grunn av tilstedeværelsen av allicin, ajoene og andre tiosulfinater. Den har antibakteriell effekt mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative bakterier, anti-inflammatorisk, antioksidant, antiviral, antifungal, antitumor, immunmodulerende effekter og vevsoppløsende kapasitet (Siddique, et al., 2020). I følge (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-ekstrakt brukes effektivt som et irrigeringsmiddel for pulpektomi av primære molare rotkanaler.
Sitron (Citrus Limon) har også helbredende egenskaper som antibakterielle, antivirale, soppdrepende, anti-inflammatoriske, anti-kreftaktiviteter og fjerning av smørelaget også. På grunn av tilstedeværelsen av askorbinsyre, fenolsyrer, polyfenoler og kostfibre.
kombinasjonen av hvitløk-sitron har blitt testet i voksne tenner som irrigant og viste et effektivt resultat lik NaOCl (Siddique, et al., 2020). Det er imidlertid ikke utført studier for å vurdere kombinasjonen av hvitløk-sitron ekstrakt som irrigant i løvfellende molarer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Telefonnummer: 00201066085773
- E-post: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 00201001670222
- E-post: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barnas alder varierer fra fire til syv år fra begge kjønn.
- Tilstedeværelse av lokal hevelse, bihuler og smerter ved perkusjon som indikerer ikke vital pulpa.
- Tilstedeværelse av periapikal og furkasjonsradiolucens i periapikalt røntgenbilde.
- Fravær av systemisk sykdom i anamnesen som ville kontraindisere pulpabehandling, f.eks. infeksiøs endokarditt.
- Ingen tidligere administrasjon av antibiotika eller siste dose ble tatt fra minst to uker.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av avansert fysiologisk eller patologisk rotresorpsjon ved røntgen.
- Usamarbeidsvillige barn.
- Tenner med ugjenopprettelige kroner.
- Tenner med unormal anatomi og forkalkede kanaler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanning av hvitløk-sitronekstrakt
hvitløk (Allium sativum) Viser et bredt spekter av terapeutiske effekter på grunn av tilstedeværelsen av allicin, ajoene og andre tiosulfinater. Den har antibakteriell effekt mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative bakterier, anti-inflammatorisk, antioksidant, antiviral, antifungal, antitumor, immunmodulerende effekter og vevsoppløsende kapasitet (Siddique, et al., 2020). I følge (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-ekstrakt brukes effektivt som et irrigeringsmiddel for pulpektomi av primære molare rotkanaler. Sitron (Citrus Limon) har også helbredende egenskaper som antibakterielle, antivirale, soppdrepende, anti-inflammatoriske, anti-kreftaktiviteter og fjerning av smørelaget også. På grunn av tilstedeværelsen av askorbinsyre, fenolsyrer, polyfenoler og kostfibre. kombinasjonen av hvitløk-sitron har blitt testet i voksne tenner som skylling og viste et effektivt resultat lik NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
hvitløk (Allium sativum) Viser et bredt spekter av terapeutiske effekter på grunn av tilstedeværelsen av allicin, ajoene og andre tiosulfinater. Den har antibakteriell effekt mot et bredt spekter av gram-positive og gram-negative bakterier, anti-inflammatorisk, antioksidant, antiviral, antifungal, antitumor, immunmodulerende effekter og vevsoppløsende kapasitet (Siddique, et al., 2020). I følge (Elheeny., 2019) kan Allium sativum-ekstrakt brukes effektivt som et irrigeringsmiddel for pulpektomi av primære molare rotkanaler. Sitron (Citrus Limon) har også helbredende egenskaper som antibakterielle, antivirale, soppdrepende, anti-inflammatoriske, anti-kreftaktiviteter og fjerning av smørelaget også. På grunn av tilstedeværelsen av askorbinsyre, fenolsyrer, polyfenoler og kostfibre. kombinasjonen av hvitløk-sitron har blitt testet i voksne tenner som skylling og viste et effektivt resultat lik NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
|
Aktiv komparator: fysiologisk saltvannsvann
Normal saltvannsoppløsning viser ingen negative effekter på de utviklende etterfølgerne; Tjener først og fremst for å lette rensing av rotkanalen under vanningsprosessen, sammenlignet med andre kommersielle syntetiske irriganter som natriumhypokloritt (NaOCl), klorheksidin (CHX), etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) som viser potensielle bivirkninger og cytotoksiske reaksjoner (Sayadizadeh et al. al., 2019).
|
Normal saltvannsoppløsning viser ingen negative effekter på de utviklende etterfølgerne; Tjener først og fremst for å lette rensing av rotkanalen under vanningsprosessen, sammenlignet med andre kommersielle syntetiske irriganter som natriumhypokloritt (NaOCl), klorheksidin (CHX), etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) som viser potensielle bivirkninger og cytotoksiske reaksjoner (Sayadizadeh et al. al., 2019).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bakterietall
Tidsramme: før og etter vanning i samme besøk
|
kolonidannende enhet (CFU) kvantitativt mål
|
før og etter vanning i samme besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Studieleder: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CU 30/12/2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .