- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06759766
Evaluación de la potencia antimicrobiana del irrigante con extracto de ajo y limón frente al irrigante salino fisiológico
Evaluación de la potencia antimicrobiana del irrigante con extracto de ajo y limón versus un irrigante salino fisiológico después de una pulpectomía parcial en molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pulpectomía es un tratamiento adecuado en dientes temporales con pulpitis irreversible, necrosis o periodontitis por caries o traumatismos. Debido a la naturaleza compleja del sistema de conductos radiculares de hoja caduca, hace imposible la eliminación total del tejido necrótico mediante instrumentación únicamente. Por tanto, la irrigación es un paso de reposición para crear una atmósfera desinfectante dentro del conducto radicular.
Se han utilizado diversas soluciones de irrigación antisépticas y antibacterianas, como (NaOCl), (CHX) y (EDTA). Debido a sus efectos adversos, problemas de seguridad y reacciones citotóxicas, los productos Herbal pueden ser una alternativa a estos irrigantes según su historial previo en el campo médico.
Extractos de hierbas como el ajo (Allium sativum) Muestra una amplia gama de efectos terapéuticos debido a la presencia de alicina, ajoeno y otros tiosulfinatos. Tiene efecto antibacteriano contra una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas, efectos antiinflamatorios, antioxidantes, antivirales, antifúngicos, antitumorales, inmunomoduladores y capacidad de disolución de tejidos (Siddique, et al., 2020). Según (Elheeny., 2019) el extracto de Allium sativum se puede utilizar eficientemente como irrigante para la pulpectomía de los conductos radiculares de los molares primarios.
El limón (Citrus Limon) también tiene propiedades curativas como actividades antibacterianas, antivirales, antifúngicas, antiinflamatorias, anticancerígenas y también elimina la capa de barro. Debido a la presencia de ácido ascórbico, ácidos fenólicos, polifenoles y fibras dietéticas.
la combinación de Ajo-Limón ha sido probada en dientes adultos como irrigante y mostró un resultado efectivo igual al NaOCl (Siddique, et al., 2020). Sin embargo, no se han realizado estudios para evaluar la combinación de Ajo-limón. Extracto como irrigante en molares temporales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Número de teléfono: 00201066085773
- Correo electrónico: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: 00201001670222
- Correo electrónico: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los niños oscila entre los cuatro y los siete años de ambos sexos.
- Presencia de hinchazón localizada, sinusitis y dolor a la percusión que indican pulpa no vital.
- Presencia de radiolucidez periapical y de furcación en la radiografía periapical.
- Ausencia de antecedentes de enfermedad sistémica que contraindique el tratamiento pulpar, p. endocarditis infecciosa.
- No se tomaron antecedentes de administración de antibióticos ni última dosis de al menos dos semanas.
Criterios de exclusión:
- Presencia de reabsorción radicular fisiológica o patológica avanzada en la radiografía.
- Niños poco cooperativos.
- Dientes con coronas irrecuperables.
- Dientes con anatomía anormal y canales calcificados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Irrigante con extracto de ajo y limón
ajo (Allium sativum) Muestra una amplia gama de efectos terapéuticos debido a la presencia de alicina, ajoeno y otros tiosulfinatos. Tiene efecto antibacteriano contra una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas, efectos antiinflamatorios, antioxidantes, antivirales, antifúngicos, antitumorales, inmunomoduladores y capacidad de disolución de tejidos (Siddique, et al., 2020). Según (Elheeny., 2019) el extracto de Allium sativum se puede utilizar eficientemente como irrigante para la pulpectomía de los conductos radiculares de los molares primarios. El limón (Citrus Limon) también tiene propiedades curativas como actividades antibacterianas, antivirales, antifúngicas, antiinflamatorias, anticancerígenas y también elimina la capa de barro. Debido a la presencia de ácido ascórbico, ácidos fenólicos, polifenoles y fibras dietéticas. la combinación Ajo-Limón ha sido probada en dientes permanentes como irrigante y mostró un resultado efectivo igual al NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
ajo (Allium sativum) Muestra una amplia gama de efectos terapéuticos debido a la presencia de alicina, ajoeno y otros tiosulfinatos. Tiene efecto antibacteriano contra una amplia gama de bacterias grampositivas y gramnegativas, efectos antiinflamatorios, antioxidantes, antivirales, antifúngicos, antitumorales, inmunomoduladores y capacidad de disolución de tejidos (Siddique, et al., 2020). Según (Elheeny., 2019) el extracto de Allium sativum se puede utilizar eficientemente como irrigante para la pulpectomía de los conductos radiculares de los molares primarios. El limón (Citrus Limon) también tiene propiedades curativas como actividades antibacterianas, antivirales, antifúngicas, antiinflamatorias, anticancerígenas y también elimina la capa de barro. Debido a la presencia de ácido ascórbico, ácidos fenólicos, polifenoles y fibras dietéticas. la combinación Ajo-Limón ha sido probada en dientes permanentes como irrigante y mostró un resultado efectivo igual al NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
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Comparador activo: irrigante salino fisiológico
La solución salina normal no presenta efectos adversos sobre los sucesores en desarrollo; Sirve principalmente para facilitar la limpieza del conducto radicular durante el proceso de irrigación, en comparación con otros irrigantes sintéticos comerciales como el hipoclorito de sodio (NaOCl), la clorhexidina (CHX), el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) que presentan posibles efectos secundarios y reacciones citotóxicas (Sayadizadeh et otros, 2019).
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La solución salina normal no presenta efectos adversos sobre los sucesores en desarrollo; Sirve principalmente para facilitar la limpieza del conducto radicular durante el proceso de irrigación, en comparación con otros irrigantes sintéticos comerciales como el hipoclorito de sodio (NaOCl), la clorhexidina (CHX), el ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) que presentan posibles efectos secundarios y reacciones citotóxicas (Sayadizadeh et otros, 2019).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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recuento bacteriano
Periodo de tiempo: pre y después del riego dentro de la misma visita
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medida cuantitativa de unidad formadora de colonias (UFC)
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pre y después del riego dentro de la misma visita
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Director de estudio: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CU 30/12/2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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