Ocena działania przeciwbakteryjnego ekstraktu z czosnku i cytryny jako środka płuczącego w porównaniu z fizjologicznym środkiem płuczącym
Ocena działania przeciwbakteryjnego ekstraktu z czosnku i cytryny jako środka irygującego w porównaniu z fizjologicznym środkiem irygującym solą fizjologiczną po częściowej miazdze w mlecznych zębach trzonowych: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pulpektomia jest odpowiednią metodą leczenia zębów mlecznych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi, martwicą lub zapaleniem przyzębia spowodowanym próchnicą lub urazem. Ze względu na złożoność systemu kanałów korzeniowych liściastych całkowite usunięcie tkanki martwiczej za pomocą samego instrumentarium jest niemożliwe. Dlatego irygacja jest krokiem uzupełniającym, mającym na celu wytworzenie atmosfery dezynfekcyjnej wewnątrz kanału korzeniowego.
Stosowano różnorodne antyseptyczne i antybakteryjne roztwory do irygacji, takie jak (NaOCl), (CHX) i (EDTA). Ze względu na ich niekorzystne skutki, kwestie bezpieczeństwa i reakcje cytotoksyczne, produkty ziołowe mogą stanowić alternatywę dla tych środków irygujących w oparciu o ich wcześniejszą historię w dziedzinie medycyny.
Ekstrakty ziołowe, takie jak czosnek (Allium sativum) Wykazuje szeroki zakres efektów terapeutycznych dzięki obecności allicyny, ajoenu i innych tiosulfinianów. Ma działanie antybakteryjne wobec szerokiej gamy bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, przeciwnowotworowe, immunomodulujące i zdolność rozpuszczania tkanek (Siddique i in., 2020). Według (Elheeny., 2019) ekstrakt z Allium sativum może być skutecznie stosowany jako środek płuczący przy miazdze kanałów korzeniowych mlecznych zębów trzonowych.
Cytryna (Citrus Limon) ma również właściwości lecznicze, takie jak działanie przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, przeciwzapalne, przeciwnowotworowe i usuwające warstwę mazistą. Ze względu na obecność kwasu askorbinowego, kwasów fenolowych, polifenoli i błonnika pokarmowego.
połączenie czosnku i cytryny zostało przetestowane na zębach dorosłych jako środek płuczący i wykazało skuteczność równą NaOCl (Siddique i in., 2020). Nie przeprowadzono jednak żadnych badań oceniających połączenie czosnku i cytryny ekstrakt jako środek płuczący w zębach trzonowych liściastych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Numer telefonu: 00201066085773
- E-mail: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Numer telefonu: 00201001670222
- E-mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek dzieci w przypadku obu płci waha się od czterech do siedmiu lat.
- Obecność miejscowego obrzęku, zatok i bólu przy opukiwaniu, które wskazują na martwą miazgę.
- Obecność przezierności okołowierzchołkowej i furkacyjnej na radiogramie okołowierzchołkowym.
- Brak chorób ogólnoustrojowych w wywiadzie, które byłyby przeciwwskazaniem do leczenia miazgi, np.: infekcyjne zapalenie wsierdzia.
- Nie pobrano historii podawania antybiotyków ani ostatniej dawki od co najmniej dwóch tygodni.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność zaawansowanej fizjologicznej lub patologicznej resorpcji korzenia w badaniu rentgenowskim.
- Dzieci niechętne do współpracy.
- Zęby z koronami, których nie można odbudować.
- Zęby o nieprawidłowej anatomii i zwapnionych kanałach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ekstrakt czosnkowo-cytrynowy działa drażniąco
czosnek (Allium sativum) Wykazuje szerokie działanie lecznicze dzięki obecności allicyny, ajoenu i innych tiosulfinianów. Ma działanie antybakteryjne wobec szerokiej gamy bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, przeciwnowotworowe, immunomodulujące i zdolność rozpuszczania tkanek (Siddique i in., 2020). Według (Elheeny., 2019) ekstrakt z Allium sativum może być skutecznie stosowany jako środek płuczący przy miazdze kanałów korzeniowych mlecznych zębów trzonowych. Cytryna (Citrus Limon) ma również właściwości lecznicze, takie jak działanie przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, przeciwzapalne, przeciwnowotworowe i usuwające warstwę mazistą. Ze względu na obecność kwasu askorbinowego, kwasów fenolowych, polifenoli i błonnika pokarmowego. połączenie czosnku i cytryny zostało przetestowane na zębach dorosłych jako środek irygujący i wykazało skuteczność równą NaOCl (Siddique i in., 2020). |
czosnek (Allium sativum) Wykazuje szerokie działanie lecznicze dzięki obecności allicyny, ajoenu i innych tiosulfinianów. Ma działanie antybakteryjne wobec szerokiej gamy bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, przeciwzapalne, przeciwutleniające, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, przeciwnowotworowe, immunomodulujące i zdolność rozpuszczania tkanek (Siddique i in., 2020). Według (Elheeny., 2019) ekstrakt z Allium sativum może być skutecznie stosowany jako środek płuczący przy miazdze kanałów korzeniowych mlecznych zębów trzonowych. Cytryna (Citrus Limon) ma również właściwości lecznicze, takie jak działanie przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe, przeciwgrzybicze, przeciwzapalne, przeciwnowotworowe i usuwające warstwę mazistą. Ze względu na obecność kwasu askorbinowego, kwasów fenolowych, polifenoli i błonnika pokarmowego. połączenie czosnku i cytryny zostało przetestowane na zębach dorosłych jako środek irygujący i wykazało skuteczność równą NaOCl (Siddique i in., 2020). |
|
Aktywny komparator: sól fizjologiczna jako środek drażniący
Zwykły roztwór soli nie wykazuje niekorzystnego wpływu na rozwijające się następcy; Służy przede wszystkim do ułatwienia czyszczenia kanałów korzeniowych podczas procesu irygacji, w porównaniu do innych dostępnych na rynku syntetycznych środków irygacyjnych, takich jak podchloryn sodu (NaOCl), chlorheksydyna (CHX), kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), które wykazują potencjalne skutki uboczne i reakcje cytotoksyczne (Sayadizadeh i in. in., 2019).
|
Zwykły roztwór soli nie wykazuje niekorzystnego wpływu na rozwijające się następcy; Służy przede wszystkim do ułatwienia czyszczenia kanałów korzeniowych podczas procesu irygacji, w porównaniu do innych dostępnych na rynku syntetycznych środków irygacyjnych, takich jak podchloryn sodu (NaOCl), chlorheksydyna (CHX), kwas etylenodiaminotetraoctowy (EDTA), które wykazują potencjalne skutki uboczne i reakcje cytotoksyczne (Sayadizadeh i in. in., 2019).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba bakterii
Ramy czasowe: przed i po irygacji podczas tej samej wizyty
|
Miara ilościowa jednostek tworzących kolonie (CFU).
|
przed i po irygacji podczas tej samej wizyty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Dyrektor Studium: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CU 30/12/2025
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Martwicze zęby mleczne
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt