- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06759766
Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit von Knoblauch-Zitronen-Extrakt-Spülmittel im Vergleich zu physiologischem Kochsalzlösung-Spülmittel
Bewertung der antimikrobiellen Wirksamkeit von Spülmittel mit Knoblauch-Zitronen-Extrakt im Vergleich zu physiologischer Kochsalzlösung nach partieller Pulpektomie in primären Molaren: Eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pulpektomie ist eine geeignete Behandlung von Milchzähnen mit irreversibler Pulpitis, Nekrose oder Parodontitis aufgrund von Karies oder Trauma. Aufgrund der komplexen Natur des Milchwurzelkanalsystems ist eine vollständige Entfernung von nekrotischem Gewebe allein mit Instrumenten unmöglich. Daher ist die Spülung ein auffüllender Schritt, um eine desinfizierende Atmosphäre im Wurzelkanal zu schaffen.
Es wurden verschiedene antiseptische und antibakterielle Spüllösungen verwendet, beispielsweise (NaOCl), (CHX) und (EDTA). Aufgrund ihrer Nebenwirkungen, Sicherheitsprobleme und zytotoxischen Reaktionen können pflanzliche Produkte aufgrund ihrer bisherigen Erfahrung im medizinischen Bereich eine Alternative zu diesen Spülmitteln sein.
Kräuterextrakte wie Knoblauch (Allium sativum) zeigen aufgrund des Vorhandenseins von Allicin, Ajoen und anderen Thiosulfinaten ein breites Spektrum an therapeutischen Wirkungen. Es hat eine antibakterielle Wirkung gegen ein breites Spektrum grampositiver und gramnegativer Bakterien, ist entzündungshemmend, antioxidativ, antiviral, antimykotisch, antitumoral, immunmodulatorisch und gewebeauflösend (Siddique, et al., 2020). Laut (Elheeny., 2019) kann Allium sativum-Extrakt effizient als Spülmittel für die Pulpektomie primärer Molarenwurzelkanäle verwendet werden.
Zitrone (Citrus Limon) hat auch heilende Eigenschaften wie antibakterielle, antivirale, antimykotische, entzündungshemmende, krebshemmende Wirkung und entfernt auch die Schmierschicht. Aufgrund des Vorhandenseins von Ascorbinsäure, Phenolsäuren, Polyphenolen und Ballaststoffen.
Die Kombination aus Knoblauch und Zitrone wurde als Spülmittel an erwachsenen Zähnen getestet und zeigte ein ebenso wirksames Ergebnis wie NaOCl (Siddique et al., 2020). Es wurden jedoch keine Studien zur Bewertung der Kombination aus Knoblauch und Zitrone durchgeführt Extrakt als Spülmittel für Milchmolaren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Telefonnummer: 00201066085773
- E-Mail: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: 00201001670222
- E-Mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Kinder liegt bei beiden Geschlechtern zwischen vier und sieben Jahren.
- Lokalisierte Schwellungen, Nebenhöhlenentzündungen und Schmerzen beim Schlagen, die auf eine nicht vitale Pulpa hinweisen.
- Vorhandensein einer periapikalen und Furkations-Röntgendurchlässigkeit im periapikalen Röntgenbild.
- Keine Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung, die eine Pulpatherapie kontraindizieren würde, z. B. infektiöse Endokarditis.
- Seit mindestens zwei Wochen wurde keine Vorgeschichte einer Antibiotika-Gabe oder der letzten Dosis erhoben.
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer fortgeschrittenen physiologischen oder pathologischen Wurzelresorption im Röntgenbild.
- Unkooperative Kinder.
- Zähne mit nicht restaurierbaren Kronen.
- Zähne mit abnormaler Anatomie und verkalkten Kanälen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Knoblauch-Zitronen-Extrakt als Spülmittel
Knoblauch (Allium sativum) zeigt aufgrund des Vorhandenseins von Allicin, Ajoen und anderen Thiosulfinaten ein breites Spektrum an therapeutischen Wirkungen. Es hat eine antibakterielle Wirkung gegen ein breites Spektrum grampositiver und gramnegativer Bakterien, ist entzündungshemmend, antioxidativ, antiviral, antimykotisch, antitumoral, immunmodulatorisch und gewebeauflösend (Siddique, et al., 2020). Laut (Elheeny., 2019) kann Allium sativum-Extrakt effizient als Spülmittel für die Pulpektomie primärer Molarenwurzelkanäle verwendet werden. Zitrone (Citrus Limon) hat auch heilende Eigenschaften wie antibakterielle, antivirale, antimykotische, entzündungshemmende, krebshemmende Wirkung und entfernt auch die Schmierschicht. Aufgrund des Vorhandenseins von Ascorbinsäure, Phenolsäuren, Polyphenolen und Ballaststoffen. Die Kombination aus Knoblauch und Zitrone wurde als Spülmittel an Zähnen von Erwachsenen getestet und zeigte ein ebenso wirksames Ergebnis wie NaOCl (Siddique et al., 2020). |
Knoblauch (Allium sativum) zeigt aufgrund des Vorhandenseins von Allicin, Ajoen und anderen Thiosulfinaten ein breites Spektrum an therapeutischen Wirkungen. Es hat eine antibakterielle Wirkung gegen ein breites Spektrum grampositiver und gramnegativer Bakterien, ist entzündungshemmend, antioxidativ, antiviral, antimykotisch, antitumoral, immunmodulatorisch und gewebeauflösend (Siddique, et al., 2020). Laut (Elheeny., 2019) kann Allium sativum-Extrakt effizient als Spülmittel für die Pulpektomie primärer Molarenwurzelkanäle verwendet werden. Zitrone (Citrus Limon) hat auch heilende Eigenschaften wie antibakterielle, antivirale, antimykotische, entzündungshemmende, krebshemmende Wirkung und entfernt auch die Schmierschicht. Aufgrund des Vorhandenseins von Ascorbinsäure, Phenolsäuren, Polyphenolen und Ballaststoffen. Die Kombination aus Knoblauch und Zitrone wurde als Spülmittel an Zähnen von Erwachsenen getestet und zeigte ein ebenso wirksames Ergebnis wie NaOCl (Siddique et al., 2020). |
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Aktiver Komparator: physiologisches Salzspülmittel
Normale Kochsalzlösung hat keine schädlichen Auswirkungen auf die sich entwickelnden Nachfolger; Dient in erster Linie dazu, die Wurzelkanalreinigung während des Spülvorgangs zu erleichtern, im Vergleich zu anderen kommerziellen synthetischen Spülmitteln wie Natriumhypochlorit (NaOCl), Chlorhexidin (CHX), Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), die potenzielle Nebenwirkungen und zytotoxische Reaktionen aufweisen (Sayadizadeh et al., 2019).
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Normale Kochsalzlösung hat keine schädlichen Auswirkungen auf die sich entwickelnden Nachfolger; Dient in erster Linie dazu, die Wurzelkanalreinigung während des Spülvorgangs zu erleichtern, im Vergleich zu anderen kommerziellen synthetischen Spülmitteln wie Natriumhypochlorit (NaOCl), Chlorhexidin (CHX), Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA), die potenzielle Nebenwirkungen und zytotoxische Reaktionen aufweisen (Sayadizadeh et al., 2019).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bakterienzahl
Zeitfenster: vor und nach der Bewässerung innerhalb desselben Besuchs
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quantitatives Maß der koloniebildenden Einheit (KBE).
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vor und nach der Bewässerung innerhalb desselben Besuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Studienleiter: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CU 30/12/2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Nekrotische Milchzähne
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