- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06759766
Évaluation du pouvoir antimicrobien de l'irrigant à l'extrait d'ail et de citron par rapport à l'irrigant salin physiologique
Évaluation du pouvoir antimicrobien de l'irrigant à base d'extrait d'ail et de citron par rapport à l'irrigant salin physiologique après une pulpectomie partielle des molaires primaires : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pulpectomie est un traitement approprié des dents primaires présentant une pulpite, une nécrose ou une parodontite irréversibles dues à une carie ou à un traumatisme. En raison de la nature complexe du système canalaire décidu, l’élimination totale du tissu nécrotique par l’instrumentation seule est impossible. L’irrigation est donc une étape de reconstitution visant à créer une atmosphère désinfectante à l’intérieur du canal radiculaire.
Une variété de solutions d'irrigation antiseptiques et antibactériennes ont été utilisées, telles que (NaOCl), (CHX) et (EDTA). En raison de leurs effets indésirables, de leurs problèmes de sécurité et de leurs réactions cytotoxiques, les produits à base de plantes peuvent constituer une alternative à ces irrigants en fonction de leurs antécédents dans le domaine médical.
Extraits de plantes tels que l'ail (Allium sativum) Présentent un large éventail d'effets thérapeutiques en raison de la présence d'allicine, d'ajoène et d'autres thiosulfinates. Il a un effet antibactérien contre un large éventail de bactéries à Gram positif et négatif, des effets anti-inflammatoires, antioxydants, antiviraux, antifongiques, antitumoraux, des effets immunomodulateurs et une capacité de dissolution des tissus (Siddique, et al., 2020). Selon (Elheeny., 2019), l'extrait d'Allium sativum peut être utilisé efficacement comme irrigant pour la pulpectomie des canaux radiculaires des molaires primaires.
Le citron (Citrus Limon) possède également des propriétés curatives telles que des activités antibactériennes, antivirales, antifongiques, anti-inflammatoires, anticancéreuses et l'élimination de la couche de frottis. En raison de la présence d'acide ascorbique, d'acides phénoliques, de polyphénols et de fibres alimentaires.
la combinaison Ail-Citron a été testée sur les dents adultes comme irrigant et a montré un résultat efficace égal à NaOCl (Siddique, et al., 2020). Cependant, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer la combinaison Ail-Citron extrait comme irrigant dans les molaires de lait.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Numéro de téléphone: 00201066085773
- E-mail: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: 00201001670222
- E-mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- L'âge des enfants varie de quatre à sept ans, des deux sexes.
- Présence de gonflement localisé, de sinus et de douleur à la percussion qui indiquent une pulpe non vitale.
- Présence de radioclarté périapicale et de furcation sur la radiographie périapicale.
- Absence d'antécédents de maladie systémique qui contre-indiqueraient un traitement pulpaire, par ex. endocardite infectieuse.
- Aucun antécédent d'administration d'antibiotiques ni aucune dernière dose n'a été prise depuis au moins deux semaines.
Critères d'exclusion :
- Présence d'une résorption radiculaire physiologique ou pathologique avancée en radiographie.
- Enfants peu coopératifs.
- Dents avec couronnes irrécupérables.
- Dents présentant une anatomie anormale et des canaux calcifiés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Irrigant à l'extrait d'ail et de citron
ail (Allium sativum) Présente un large éventail d'effets thérapeutiques en raison de la présence d'allicine, d'ajoène et d'autres thiosulfinates. Il a un effet antibactérien contre un large éventail de bactéries à Gram positif et négatif, des effets anti-inflammatoires, antioxydants, antiviraux, antifongiques, antitumoraux, des effets immunomodulateurs et une capacité de dissolution des tissus (Siddique, et al., 2020). Selon (Elheeny., 2019), l'extrait d'Allium sativum peut être utilisé efficacement comme irrigant pour la pulpectomie des canaux radiculaires des molaires primaires. Le citron (Citrus Limon) possède également des propriétés curatives telles que des activités antibactériennes, antivirales, antifongiques, anti-inflammatoires, anticancéreuses et l'élimination de la couche de frottis. En raison de la présence d'acide ascorbique, d'acides phénoliques, de polyphénols et de fibres alimentaires. la combinaison Ail-Citron a été testée sur les dents adultes comme irrigant et a montré un résultat efficace égal à NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
ail (Allium sativum) Présente un large éventail d'effets thérapeutiques en raison de la présence d'allicine, d'ajoène et d'autres thiosulfinates. Il a un effet antibactérien contre un large éventail de bactéries à Gram positif et négatif, des effets anti-inflammatoires, antioxydants, antiviraux, antifongiques, antitumoraux, des effets immunomodulateurs et une capacité de dissolution des tissus (Siddique, et al., 2020). Selon (Elheeny., 2019), l'extrait d'Allium sativum peut être utilisé efficacement comme irrigant pour la pulpectomie des canaux radiculaires des molaires primaires. Le citron (Citrus Limon) possède également des propriétés curatives telles que des activités antibactériennes, antivirales, antifongiques, anti-inflammatoires, anticancéreuses et l'élimination de la couche de frottis. En raison de la présence d'acide ascorbique, d'acides phénoliques, de polyphénols et de fibres alimentaires. la combinaison Ail-Citron a été testée sur les dents adultes comme irrigant et a montré un résultat efficace égal à NaOCl (Siddique, et al., 2020). |
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Comparateur actif: irrigant salin physiologique
La solution saline normale ne présente aucun effet indésirable sur les successeurs en développement ; Sert principalement à faciliter le nettoyage du canal radiculaire pendant le processus d'irrigation, par rapport à d'autres irrigants synthétiques commerciaux tels que l'hypochlorite de sodium (NaOCl), la chlorhexidine (CHX), l'acide éthylènediamine tétraacétique (EDTA) qui présentent des effets secondaires potentiels et des réactions cytotoxiques (Sayadizadeh et al., 2019).
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La solution saline normale ne présente aucun effet indésirable sur les successeurs en développement ; Sert principalement à faciliter le nettoyage du canal radiculaire pendant le processus d'irrigation, par rapport à d'autres irrigants synthétiques commerciaux tels que l'hypochlorite de sodium (NaOCl), la chlorhexidine (CHX), l'acide éthylènediamine tétraacétique (EDTA) qui présentent des effets secondaires potentiels et des réactions cytotoxiques (Sayadizadeh et al., 2019).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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numération bactérienne
Délai: avant et après l'irrigation au cours de la même visite
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mesure quantitative d'unité formant colonie (UFC)
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avant et après l'irrigation au cours de la même visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Directeur d'études: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CU 30/12/2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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