- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06759766
A fokhagyma citromkivonat öntözőszer antimikrobiális hatásának értékelése a fiziológiás sóoldattal szemben
A fokhagyma-citromkivonat öntözőszer antimikrobiális hatásának értékelése a fiziológiás sóoldatos öntözőszerrel szemben az elsődleges őrlőfogak részleges pulpectomiáját követően: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pulpectomia a szuvasodás vagy trauma következtében fellépő irreverzibilis pulpitis, nekrózis vagy parodontitis elsődleges fogainak megfelelő kezelése. A lombhullató gyökércsatorna-rendszer összetett természete miatt a nekrotikus szövet teljes eltávolítása önmagában műszeres úton lehetetlen. Ezért az öntözés egy feltöltési lépés, amely fertőtlenítő légkört teremt a gyökércsatorna belsejében.
Különféle antiszeptikus és antibakteriális öntözőoldatokat alkalmaztak, mint például (NaOCl), (CHX) és (EDTA). Káros hatásaik, biztonsági kérdéseik és citotoxikus reakcióik miatt a gyógynövénytermékek alternatívát jelenthetnek ezeknek az öntözőszereknek az orvostudományi múltjuk alapján.
A gyógynövénykivonatok, mint például a fokhagyma (Allium sativum) Az allicin, ajoén és más tioszulfinátok jelenlétének köszönhetően számos terápiás hatást mutatnak. Antibakteriális hatása van a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok széles körével szemben, gyulladáscsökkentő, antioxidáns, vírusellenes, gombaellenes, daganatellenes, immunmoduláló és szövetoldó képességgel rendelkezik (Siddique et al., 2020). Az (Elheeny., 2019) szerint az Allium sativum kivonat hatékonyan használható öblítőszerként primer moláris gyökércsatornák pulpectomiához.
A citrom (Citrus Limon) gyógyító tulajdonságokkal is rendelkezik, mint például antibakteriális, vírusellenes, gombaellenes, gyulladáscsökkentő, rákellenes hatású, és eltávolítja a kenetréteget is. Aszkorbinsav, fenolsavak, polifenolok és élelmi rostok jelenléte miatt.
a fokhagyma-citrom kombinációt felnőtt fogakon tesztelték öblítőként, és a NaOCl-lel megegyező hatásos eredményt mutatott (Siddique et al., 2020). Azonban nem végeztek vizsgálatokat a fokhagyma-citrom kombináció értékelésére. kivonat öntözőszerként lombhullató őrlőfogakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nourhan Y Yousef, masters researcher
- Telefonszám: 00201066085773
- E-mail: nourhan-yasser@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rasha M Hatem, Assoc.Prof.
- Telefonszám: 00201001670222
- E-mail: rasha.hatem@dentistry.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyerekek életkora mindkét nemtől négy-hét év közötti.
- Helyi duzzanat, sinus és fájdalom az ütőhangszereken, amelyek nem létfontosságú pulpát jeleznek.
- Periapicalis és furkációs radiolucencia jelenléte a periapikális röntgenfelvételben.
- Az anamnézisben szereplő szisztémás betegség hiánya, amely ellenjavallt pulpaterápia, pl. fertőző endocarditis.
- Korábban nem szedtek antibiotikumot vagy az utolsó adagot legalább két hét óta.
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott fiziológiás vagy patológiás gyökérreszorpció jelenléte röntgenben.
- Nem együttműködő gyerekek.
- Helyreállíthatatlan koronás fogak.
- Rendellenes anatómiával és elmeszesedett csatornákkal rendelkező fogak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fokhagyma-citrom kivonat öntöző
fokhagyma (Allium sativum) A terápiás hatások széles skáláját mutatja az allicin, ajoén és más tioszulfinátok jelenlétének köszönhetően. Antibakteriális hatása van a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok széles körével szemben, gyulladáscsökkentő, antioxidáns, vírusellenes, gombaellenes, daganatellenes, immunmoduláló és szövetoldó képességgel rendelkezik (Siddique et al., 2020). Az (Elheeny., 2019) szerint az Allium sativum kivonat hatékonyan használható öblítőszerként primer moláris gyökércsatornák pulpectomiához. A citrom (Citrus Limon) gyógyító tulajdonságokkal is rendelkezik, mint például antibakteriális, vírusellenes, gombaellenes, gyulladáscsökkentő, rákellenes hatású, és eltávolítja a kenetréteget is. Aszkorbinsav, fenolsavak, polifenolok és élelmi rostok jelenléte miatt. a fokhagyma-citrom kombinációt felnőtt fogakon öblítőként tesztelték, és a NaOCl-tal megegyező hatásos eredményt mutatott (Siddique et al., 2020). |
fokhagyma (Allium sativum) A terápiás hatások széles skáláját mutatja az allicin, ajoén és más tioszulfinátok jelenlétének köszönhetően. Antibakteriális hatása van a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok széles körével szemben, gyulladáscsökkentő, antioxidáns, vírusellenes, gombaellenes, daganatellenes, immunmoduláló és szövetoldó képességgel rendelkezik (Siddique et al., 2020). Az (Elheeny., 2019) szerint az Allium sativum kivonat hatékonyan használható öblítőszerként primer moláris gyökércsatornák pulpectomiához. A citrom (Citrus Limon) gyógyító tulajdonságokkal is rendelkezik, mint például antibakteriális, vírusellenes, gombaellenes, gyulladáscsökkentő, rákellenes hatású, és eltávolítja a kenetréteget is. Aszkorbinsav, fenolsavak, polifenolok és élelmi rostok jelenléte miatt. a fokhagyma-citrom kombinációt felnőtt fogakon öblítőként tesztelték, és a NaOCl-tal megegyező hatásos eredményt mutatott (Siddique et al., 2020). |
|
Aktív összehasonlító: fiziológiás sós öntöző
A normál sóoldatnak nincs káros hatása a fejlődő utódokra; Elsősorban a gyökércsatorna tisztításának megkönnyítésére szolgál az öntözési folyamat során, összehasonlítva más kereskedelmi forgalomban kapható szintetikus öntözőszerekkel, mint a nátrium-hipoklorit (NaOCl), klórhexidin (CHX), etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA), amelyek potenciális mellékhatásokat és citotoxikus reakciókat mutatnak (Sayadizadeh et). al., 2019).
|
A normál sóoldatnak nincs káros hatása a fejlődő utódokra; Elsősorban a gyökércsatorna tisztításának megkönnyítésére szolgál az öntözési folyamat során, összehasonlítva más kereskedelmi forgalomban kapható szintetikus öntözőszerekkel, mint a nátrium-hipoklorit (NaOCl), klórhexidin (CHX), etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA), amelyek potenciális mellékhatásokat és citotoxikus reakciókat mutatnak (Sayadizadeh et). al., 2019).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
baktériumszám
Időkeret: öntözés előtt és után ugyanazon látogatáson belül
|
telepképző egység (CFU) mennyiségi mértéke
|
öntözés előtt és után ugyanazon látogatáson belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Rasha M Hatem, Associate Professor, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
- Tanulmányi igazgató: Samaa S Hanafy, Lecturer, Pediatric Department, Faculty of Dentistry, Cairo University.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Susila AV, Sai S, Sharma N, Balasubramaniam A, Veronica AK, Nivedhitha S. Can natural irrigants replace sodium hypochlorite? A systematic review. Clin Oral Investig. 2023 May;27(5):1831-1849. doi: 10.1007/s00784-023-04913-7. Epub 2023 Feb 18.
- Elheeny AAH. Allium sativum extract as an irrigant in pulpectomy of primary molars: A 12-month short-term evaluation. Clin Exp Dent Res. 2019 Jun 26;5(4):420-426. doi: 10.1002/cre2.197. eCollection 2019 Aug.
- Salem, M. R., Taha, S., & Abd El Gwad, R. (2017). Evaluation Of Antimicrobial Efficacy Of Green Tea Extract Irrigant Versus Physiological Saline Following Root Canal Treatment Of Infected Primary Molars In A Group Of Egyptian Children: A Randomized Clinical Trial. Egyptian Dental Journal, 63(Issue 1 - January (Orthodontics, Pediatric & Preventive Dentistry)), 101-110.
- Shalan, H. M. (2023). Evaluation of Antimicrobial Efficiency of Herbal Irrigants of Pulpectomized Primary Teeth. Mansoura Journal of Dentistry, 10(2), 97-101.
- Siddique, R., Anjaneyulu, K., & Muralidharan, N. P. (2019). Antimicrobial efficacy of garlic-lemon in comparison with sodium hypochlorite against E. faecalis. J Clin Diagn Res, 13(1), 55-58.
- Siddique R, Ranjan M, Jose J, Srivastav A, Rajakeerthi R, Kamath A. Clinical Quantitative Antibacterial Potency of Garlic-Lemon Against Sodium Hypochlorite in Infected Root Canals: A Double-blinded, Randomized, Controlled Clinical Trial. J Int Soc Prev Community Dent. 2020 Nov 24;10(6):771-778. doi: 10.4103/jispcd.JISPCD_287_20. eCollection 2020 Nov-Dec.
- Sayadizadeh M, Shojaeipour R, Aminzadeh M, Horri A. Compare of the Combination of Saline and Chlorhexidine with Saline as Root Canal Irrigant in Pulpectomy of Primary Molars in 6-9 Years Old Children, A Double Blind Clinical Trial. J Dent Mater Tech 2019; 8(4): 174-181.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CU 30/12/2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .