NCRT v kombinaci se sekvenčním perioperačním inhibitorem PD-1 pro LAESCC

Kritéria zahrnutí:

• 18-75 let
• Histologicky nebo cytologicky potvrzený spinocelulární karcinom jícnu
• Stage T3-4aN0M0 nebo TanyN1-3M0 podle American Joint Committee on Cancer staging manual, osmé vydání
• Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group 0 nebo 1
• Hematologické, biochemické a orgánové indexy splňují následující požadavky: a. počet bílých krvinek (WBC) ≥ 3,0×109/l；b. počet neutrofilů (ANC) ≥ 1,5 x 109/l; C. krevní destičky ≥ 85×109/l; d. hemoglobin ≥ 90 g/l; E. celkový bilirubin ≤ 1,5 ULN; F. ALT ≤ 1,5 ULN; G. rychlost clearance kreatininu >60 ml/min;
• Kardiopulmonální funkce musí splňovat následující kritéria: EF ≥ 55 %, VC > 60 %, FEV1 > 1,2 l, FEV1 % > 40 %, DLco > 40 %
• Ženy ve fertilním věku musí podstoupit těhotenský test do 7 dnů před zařazením do léčby a mohou být zařazeny pouze ty s negativním výsledkem
• Dobrovolně se účastní této studie

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s aktivní infekcí během 2 týdnů před prvním použitím studovaného léku
• Intersticiální plicní onemocnění nebo neinfekční pneumonie v anamnéze
• Autoimunitní onemocnění nebo abnormální imunitní systém v anamnéze
• Pacienti, kteří nemohou tolerovat chemoradioterapii nebo chirurgický zákrok kvůli těžké srdeční, plicní dysfunkci
• Pacienti s diagnózou jakéhokoli jiného zhoubného nádoru do 5 let před zařazením do studie, s výjimkou zhoubných nádorů s nízkým rizikem recidivy a rizikem úmrtí, jako je plně léčená bazocelulární nebo spinocelulární kůže a karcinom in situ děložního čípku;
• Známá nebo suspektní alergie nebo přecitlivělost na monoklonální protilátky, jakoukoli složku Toripalimabu a chemoterapeutika nab-paclitaxel nebo cisplatina
• Anamnéza imunodeficience, včetně pozitivního výsledku testu HIV nebo jiných získaných nebo vrozených onemocnění imunodeficience, anamnéza transplantace orgánů nebo alogenní transplantace kostní dřeně
• Ženy během těhotenství nebo kojení
• Jiné situace nejsou pro zápis vhodné