NCRT combinato con un inibitore PD-1 perioperatorio sequenziale per LAESCC

Criteri di inclusione:

• 18-75 anni
• Carcinoma esofageo a cellule squamose confermato istologicamente o citologicamente
• Stadio T3-4aN0M0 o TanyN1-3M0 secondo l'ottava edizione del manuale di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer
• Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari a 0 o 1
• Gli indici di ematologia, biochimica e funzionalità d'organo soddisfano i seguenti requisiti: a. conta dei globuli bianchi (WBC) ≥ 3,0×109/L；b. conta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×109/L; C. piastrine ≥ 85×109/L; D. emoglobina ≥ 90 g/l; e. bilirubina totale ≤ 1,5 ULN; F. ALT ≤ 1,5 ULN; G. tasso di clearance della creatinina >60 ml/min;
• La funzione cardiopolmonare deve soddisfare i seguenti criteri: EF ≥ 55%, VC > 60%, FEV1 > 1,2 L, FEV1%> 40%, DLco > 40%
• Le donne in età fertile devono sottoporsi a un test di gravidanza entro 7 giorni prima dell'arruolamento per il trattamento e possono essere arruolate solo quelle con risultato negativo
• Partecipazione volontaria a questo studio

Criteri di esclusione:

• Pazienti con infezione attiva entro 2 settimane prima del primo utilizzo del farmaco in studio
• Una storia di malattia polmonare interstiziale o polmonite non infettiva
• Una storia di malattie autoimmuni o sistema immunitario anormale
• Pazienti che non tollerano la chemioradioterapia o la chirurgia a causa di grave disfunzione cardiaca e polmonare
• Pazienti con diagnosi di qualsiasi altro tumore maligno entro 5 anni prima dell'arruolamento, ad eccezione dei tumori maligni con basso rischio di recidiva e rischio di morte, come la pelle basocellulare o squamosa completamente trattata e il carcinoma in situ della cervice;
• Allergia o ipersensibilità nota o sospetta agli anticorpi monoclonali, a qualsiasi ingrediente di Toripalimab e ai farmaci chemioterapici nab-paclitaxel o cisplatino
• Una storia di immunodeficienza, incluso un risultato positivo al test HIV o altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita, una storia di trapianto di organi o trapianto di midollo osseo allogenico
• Donne durante la gravidanza o l'allattamento
• Altre situazioni non idonee all'immatricolazione