NCRT в сочетании с последовательным периоперационным ингибитором PD-1 при LAESCC

Критерии включения:

• 18-75 лет
• Гистологически или цитологически подтвержденный плоскоклеточный рак пищевода
• Стадия T3-4aN0M0 или TanyN1-3M0 в соответствии с руководством по стадированию Американского объединенного комитета по раку, восьмое издание.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы 0 или 1.
• Показатели гематологии, биохимии и функции органов отвечают следующим требованиям: а. количество лейкоцитов (лейкоцитов) ≥ 3,0×109/л;b. количество нейтрофилов (АНК) ≥ 1,5×109/л; в. тромбоциты ≥ 85×109/л; д. гемоглобин ≥ 90 г/л; е. общий билирубин ≤ 1,5 ВГН; ф. АЛТ ≤ 1,5 ВГН; г. скорость клиренса креатинина >60 мл/мин;
• Сердечно-легочная функция должна соответствовать следующим критериям: ФВ ≥ 55%, ЖЕЛ > 60%, ОФВ1 > 1,2л, ОФВ1% > 40%, DLco > 40%.
• Женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность в течение 7 дней до поступления на лечение, и зачисляться могут только те, у кого отрицательный результат.
• Добровольное участие в этом исследовании

Критерии исключения:

• Пациенты с активной инфекцией в течение 2 недель до первого применения исследуемого препарата
• Интерстициальное заболевание легких или неинфекционная пневмония в анамнезе.
• История аутоиммунных заболеваний или аномальной иммунной системы
• Пациенты, которые не переносят химиолучевую терапию или хирургическое вмешательство из-за тяжелой сердечной или легочной дисфункции.
• Пациенты с диагнозом любой другой злокачественной опухоли в течение 5 лет до включения в исследование, за исключением злокачественных опухолей с низким риском рецидива и риском смерти, таких как полностью обработанная базально-клеточная или плоскоклеточная кожа и карцинома шейки матки in situ;
• Известная или подозреваемая аллергия или гиперчувствительность к моноклональным антителам, любым ингредиентам торапалимаба и химиотерапевтическим препаратам наб-паклитакселу или цисплатину.
• История иммунодефицита, включая положительный результат теста на ВИЧ или другие приобретенные или врожденные заболевания иммунодефицита, история трансплантации органов или аллогенной трансплантации костного мозга.
• Женщины во время беременности или лактации
• Другие ситуации, не подходящие для зачисления