NCRT combinado com inibidor PD-1 perioperatório sequencial para LAESCC

Critérios de inclusão:

• 18-75 anos
• Câncer de células escamosas de esôfago confirmado histologicamente ou citologicamente
• Estágio T3-4aN0M0 ou TanyN1-3M0 de acordo com a oitava edição do manual de estadiamento do American Joint Committee on Cancer
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
• Os índices de hematologia, bioquímica e função orgânica atendem aos seguintes requisitos: a. contagem de leucócitos (leucócitos) ≥ 3,0×109/L；b. contagem de neutrófilos (CAN) ≥ 1,5×109/L; c. plaquetas ≥ 85×109/L; d. hemoglobina ≥ 90g/L; e. bilirrubina total ≤ 1,5 LSN; f. ALT ≤ 1,5 LSN; g. taxa de depuração de creatinina >60 mL/min;
• A função cardiopulmonar precisa atender aos seguintes critérios: FE ≥ 55%, CV > 60%, VEF1 > 1,2L, VEF1%> 40%, DLco > 40%
• Mulheres em idade fértil devem realizar teste de gravidez até 7 dias antes da inscrição no tratamento, e somente aquelas com resultado negativo poderão ser inscritas
• Participando voluntariamente neste estudo

Critérios de exclusão:

• Pacientes com infecção ativa dentro de 2 semanas antes do primeiro uso do medicamento em estudo
• História de doença pulmonar intersticial ou pneumonia não infecciosa
• Uma história de doenças autoimunes ou sistema imunológico anormal
• Pacientes que não toleram quimiorradioterapia ou cirurgia devido a disfunção cardíaca e pulmonar grave
• Pacientes com diagnóstico de qualquer outro tumor maligno dentro de 5 anos antes da inscrição, exceto para tumores malignos com baixo risco de recorrência e risco de morte, como pele basocelular ou espinocelular totalmente tratada e carcinoma in situ do colo do útero;
• Alergia ou hipersensibilidade conhecida ou suspeita a anticorpos monoclonais, a qualquer ingrediente de Toripalimabe e aos medicamentos quimioterápicos nab-paclitaxel ou cisplatina
• História de imunodeficiência, incluindo resultado positivo de teste de HIV ou outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita, história de transplante de órgãos ou transplante alogênico de medula óssea
• Mulheres durante a gravidez ou lactação
• Outras situações não adequadas para inscrição